- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500520
Ejercicio de resistencia y estiramientos en mujeres con dismenorrea
12 de julio de 2024 actualizado por: METEHAN YANA, Karabuk University
Comparación de los efectos del ejercicio de resistencia y los ejercicios de estiramiento sobre los síntomas menstruales, la calidad de vida, el estado funcional y emocional en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria
Este estudio destaca la importancia del ejercicio para las mujeres jóvenes con dismenorrea primaria.
El ejercicio puede ayudar a aliviar los síntomas de la dismenorrea al aumentar el flujo sanguíneo y promover la liberación de endorfinas.
Además, el ejercicio puede mejorar la calidad de vida general al reducir el estrés y la ansiedad.
Una comparación exhaustiva de los efectos de ejercicios especialmente resistentes y ejercicios de estiramiento sobre el dolor menstrual se basa en hallazgos limitados en la literatura.
Por tanto, este estudio pretende hacer una contribución significativa a la práctica clínica mediante la evaluación de la eficacia y viabilidad de estos tipos de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria es una afección común que afecta gravemente la calidad de vida de las mujeres y, a menudo, se investigan métodos alternativos además de la farmacoterapia.
El ejercicio puede desempeñar un papel potencial en la reducción de los síntomas de la dismenorrea al aumentar el flujo sanguíneo y promover la liberación de endorfinas.
Además, el ejercicio puede mejorar la calidad de vida general al reducir el estrés y la ansiedad.
Sin embargo, los estudios que comparan los efectos específicos de los ejercicios de resistencia y los ejercicios de estiramiento sobre la dismenorrea son limitados y no brindan una orientación clara sobre este tema.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y viabilidad de estos dos tipos de ejercicio en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria.
Los resultados de la investigación pueden guiar a los profesionales sanitarios al proporcionarles información sobre qué tipo de ejercicio puede ser más eficaz en la práctica clínica.
Se enfatiza la importancia del ejercicio como opción de tratamiento no farmacológico y su objetivo es contribuir significativamente a la amplia aceptación y aplicación de dichos tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Karabük, Pavo, 78000
- Karabuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una puntuación de 60 puntos o más en la escala de síntomas menstruales.
- Tener un ciclo menstrual regular (24-35 días)
- No hacer ningún ejercicio regularmente.
- Tener entre 18 y 25 años
- Nuliparidad
- Ser cooperativo y orientado.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes médicos de enfermedades crónicas (enfermedades cardiopulmonares, neurológicas, de la glándula tiroides)
- Tener un historial de ejercicio regular.
- Participar en actividad sexual regular.
- Haber sido sometida a procedimientos quirúrgicos ginecológicos.
- Usar medicamentos anticonceptivos hormonales o dispositivos intrauterinos.
- Usar un medicamento que causa dismenorrea
- Patología pélvica, enfermedades inflamatorias pélvicas, endometriosis, etc. Tener una enfermedad que causa dismenorrea secundaria.
- Usar medicamentos antidepresivos
- Tener problemas agudos del sistema musculoesquelético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Resistido
Los participantes se sometieron a un entrenamiento de resistencia durante 8 semanas, centrándose en los segmentos del tronco, superior e inferior del cuerpo con 10 a 12 repeticiones por ejercicio con una intensidad del 30 al 65 %.
Las sesiones duraron entre 50 y 60 minutos, 3 veces por semana.
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El programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia se centró en los segmentos del tronco, la parte superior y la inferior del cuerpo con 10 a 12 repeticiones a una intensidad del 30 al 65 %, con una duración de 50 a 60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes determinaron su repetición máxima mediante el entrenamiento de prueba.
La potencia máxima se evaluó mediante 1 repetición máxima (MT) concéntrica.
Después de un descanso de 2 a 3 minutos y un calentamiento de 5 minutos (caminar), los participantes realizaron la prueba de 1-MT para establecer su levantamiento más pesado con la técnica correcta, ajustando los niveles de resistencia en consecuencia.
El entrenamiento estilo circuito abarcó 9 estaciones con 2-3 series por estación, cada circuito duró 2-3 minutos con descansos de 90 segundos entre series.
Un calentamiento y un enfriamiento (caminar) de 5 minutos precedieron y siguieron a cada sesión.
Los ejercicios incluyeron flexión bilateral del codo, prensa de pecho, abducción bilateral del hombro, extensión bilateral de la rodilla, extensión de la espalda, abdominales, flexión de la rodilla, abducción y aducción de la cadera.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estiramiento
Se obligó a los participantes a realizar ejercicios de estiramiento, seleccionados mediante la revisión de la literatura, bajo supervisión 3 días a la semana durante 8 semanas, y se les pidió que no hicieran ningún otro ejercicio durante este período de intervención.
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Se obligó a los participantes a realizar ejercicios de estiramiento, seleccionados mediante la revisión de la literatura, bajo supervisión 3 días a la semana durante 8 semanas, y se les pidió que no hicieran ningún otro ejercicio durante este período de intervención.
Se les pidió que hicieran ejercicios como flexión del tronco, elevación de la pelvis, sentadillas, flexión lateral del tronco, estiramiento de los extensores lumbares, estiramiento del abdomen inferior, estiramiento del aducto de la cadera, estiramiento del piriforme y estiramiento de los flexores del tronco (postura de la cobra).
El tiempo de espera fue de 5 segundos, el tiempo de descanso fue de 1 segundo y los ejercicios se aplicaron en 10 repeticiones.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ningún tratamiento al grupo de control; se les permitió usar analgésicos y continuaron con su vida diaria normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Se evaluó el dolor en abdomen bajo, piernas y espalda baja con la Escala Visual Analógica.
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Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Cuestionario de síntomas menstruales.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Los síntomas menstruales se evaluaron con el Cuestionario de síntomas menstruales.
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Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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La calidad del sueño se evaluó con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
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Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (formulario abreviado SF 36)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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La calidad de vida se evaluó con la Evaluación de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF 36 Short Form)
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Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Cuestionario de dismenorrea funcional y emocional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Se evaluó el estado funcional y emocional con el Cuestionario de Dismenorrea Funcional y Emocional.
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Al inicio del estudio, en el día más doloroso del ciclo 1 (cada ciclo dura 28 días) y en el día más doloroso del ciclo 2 (cada ciclo dura 28 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- women Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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