- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500520
Ćwiczenia oporowe i rozciąganie u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: METEHAN YANA, Karabuk University
Porównanie wpływu ćwiczeń oporowych i ćwiczeń rozciągających na objawy menstruacyjne, jakość życia, stan funkcjonalny i emocjonalny u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Badanie to podkreśla znaczenie ćwiczeń dla młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Ćwiczenia mogą pomóc złagodzić objawy bolesnego miesiączkowania, zwiększając przepływ krwi i promując uwalnianie endorfin.
Ponadto ćwiczenia mogą poprawić ogólną jakość życia, zmniejszając stres i niepokój.
Kompleksowe porównanie wpływu szczególnie opornych ćwiczeń i ćwiczeń rozciągających na ból menstruacyjny opiera się na ograniczonych wynikach literatury.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wniesienie znaczącego wkładu w praktykę kliniczną poprzez ocenę skuteczności i wykonalności tego rodzaju ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest częstą chorobą, która poważnie wpływa na jakość życia kobiet, dlatego często bada się metody alternatywne inne niż farmakoterapia.
Ćwiczenia mogą odgrywać potencjalną rolę w łagodzeniu objawów bolesnego miesiączkowania poprzez zwiększenie przepływu krwi i promowanie uwalniania endorfin.
Ponadto ćwiczenia mogą poprawić ogólną jakość życia, zmniejszając stres i niepokój.
Jednakże badania porównujące specyficzny wpływ ćwiczeń oporowych i ćwiczeń rozciągających na bolesne miesiączkowanie są ograniczone i nie dostarczają jasnych wskazówek na ten temat.
Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności tych dwóch rodzajów ćwiczeń u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Wyniki badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia, dostarczając informacji na temat tego, jaki rodzaj ćwiczeń może być bardziej skuteczny w praktyce klinicznej.
Podkreślono znaczenie ćwiczeń jako niefarmakologicznej opcji leczenia, co ma na celu wniesienie znaczącego wkładu w powszechną akceptację i stosowanie tego rodzaju leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78000
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie wyniku 60 lub więcej punktów w skali objawów menstruacyjnych
- Regularny cykl menstruacyjny (24-35 dni)
- Brak regularnych ćwiczeń
- Będąc w wieku od 18 do 25 lat
- Nieważność
- Współpraca i orientacja
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii chorób przewlekłych (choroby krążeniowo-oddechowe, neurologiczne, tarczycy)
- Posiadanie historii regularnych ćwiczeń
- Angażowanie się w regularną aktywność seksualną
- Po przebytych zabiegach chirurgii ginekologicznej
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub wkładek wewnątrzmacicznych
- Stosowanie leku wywołującego bolesne miesiączkowanie
- Patologia miednicy, choroby zapalne miednicy, endometrioza itp. Choroby powodujące wtórne bolesne miesiączkowanie
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Ostre problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych
Uczestnicy przeszli trening oporowy przez 8 tygodni, koncentrując się na tułowiu, górnej i dolnej części ciała, wykonując 10–12 powtórzeń na ćwiczenie przy intensywności 30–65%.
Sesje trwały 50-60 minut, 3 razy w tygodniu
|
Program ćwiczeń z oporem ukierunkowany był na tułów, górne i dolne segmenty ciała, obejmując 10–12 powtórzeń z intensywnością 30–65%, trwających 50–60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy określili maksymalną liczbę powtórzeń podczas treningu próbnego.
Moc maksymalną oceniano za pomocą koncentrycznego 1-maksymalnego powtórzenia (MT).
Po 2-3 minutach odpoczynku i 5-minutowej rozgrzewce (marsz) uczestnicy wykonali test 1-MT, aby ustalić, jakie obciążenie wykonują najciężniej przy zastosowaniu właściwej techniki, odpowiednio dostosowując poziom oporu.
Trening obwodowy obejmował 9 stacji po 2-3 serie na stację, każdy obwód trwał 2-3 minuty z 90-sekundowymi przerwami pomiędzy seriami.
Przed każdą sesją i po niej odbywała się 5-minutowa rozgrzewka i schładzanie (chodzenie).
Ćwiczenia obejmowały obustronne zgięcie łokcia, wyciskanie klatki piersiowej, obustronne odwodzenie barku, obustronne prostowanie kolana, prostowanie pleców, przysiady, zgięcie kolana, odwodzenie biodra i przywodzenie biodra.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozciągających
Uczestnikom nakazano wykonywanie ćwiczeń rozciągających, wybranych na podstawie przeglądu literatury, pod nadzorem 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i poproszono ich, aby w tym okresie interwencji nie wykonywali żadnych innych ćwiczeń.
|
Uczestnikom nakazano wykonywanie ćwiczeń rozciągających, wybranych na podstawie przeglądu literatury, pod nadzorem 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i poproszono ich, aby w tym okresie interwencji nie wykonywali żadnych innych ćwiczeń.
Poproszono ich o wykonanie takich ćwiczeń, jak zgięcie tułowia, uniesienie miednicy, przysiad, zgięcie boczne tułowia, rozciąganie prostowników odcinka lędźwiowego, rozciąganie dolnej części brzucha, rozciąganie mięśnia mięśnia gruszkowatego i rozciąganie zginaczy tułowia (pozycja kobry).
Czas utrzymywania wynosił 5 sekund, czas odpoczynku 1 sekundę, a ćwiczenia wykonywano w 10 powtórzeniach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego leczenia; pozwolono im stosować środki przeciwbólowe i kontynuować normalne, codzienne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
Ból podbrzusza, nóg i krzyża oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
Objawy menstruacyjne oceniano za pomocą Kwestionariusza Objawów Menstruacyjnych
|
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
jakość snu oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
|
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (krótki formularz SF 36)
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
Jakość życia oceniano za pomocą Oceny Jakości Życia związanej ze zdrowiem (krótki formularz SF 36)
|
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
|
Kwestionariusz dotyczący bolesnego miesiączkowania o charakterze funkcjonalnym i emocjonalnym
Ramy czasowe: Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
Stan funkcjonalny i emocjonalny oceniano za pomocą Kwestionariusza Bólu Miesiączkowania Funkcjonalnego i Emocjonalnego
|
Na początku, w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i w najbardziej bolesnym 1 dniu Cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- women Health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń oporowych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie