- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06500520
Odporové cvičení a strečink u žen s dysmenoreou
12. července 2024 aktualizováno: METEHAN YANA, Karabuk University
Porovnání vlivu rezistentního cvičení a protahovacích cvičení na menstruační příznaky, kvalitu života, funkční a emoční stav u mladých žen s primární dysmenoreou
Tato studie zdůrazňuje význam cvičení pro mladé ženy s primární dysmenoreou.
Cvičení může pomoci zmírnit příznaky dysmenorey zvýšením průtoku krve a podporou uvolňování endorfinů.
Cvičení může navíc zlepšit celkovou kvalitu života snížením stresu a úzkosti.
Komplexní srovnání účinků zvláště odolných cvičení a protahovacích cvičení na menstruační bolesti vychází z omezených poznatků v literatuře.
Proto si tato studie klade za cíl významně přispět do klinické praxe hodnocením účinnosti a proveditelnosti těchto typů cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea je běžný stav, který vážně ovlivňuje kvalitu života žen, a často se zkoumají jiné alternativní metody než farmakoterapie.
Cvičení může hrát potenciální roli při snižování příznaků dysmenorey zvýšením průtoku krve a podporou uvolňování endorfinů.
Cvičení může navíc zlepšit celkovou kvalitu života snížením stresu a úzkosti.
Studie porovnávající specifické účinky odporových cvičení a protahovacích cvičení na dysmenoreu jsou však omezené a neposkytují jasné vodítko k tomuto tématu.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a proveditelnost těchto dvou typů cvičení u mladých žen s primární dysmenoreou.
Výsledky výzkumu mohou být vodítkem pro zdravotníky tím, že poskytnou informace o tom, který typ cvičení může být v klinické praxi efektivnější.
Je zdůrazněn význam cvičení jako nefarmakologické možnosti léčby a jeho cílem je významně přispět k širokému přijetí a aplikaci takové léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skóre 60 nebo více bodů na stupnici menstruačních příznaků
- Pravidelný menstruační cyklus (24-35 dní)
- Necvičit pravidelně
- Být ve věku 18 až 25 let
- Nuliparita
- Být kooperativní a orientovaný
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze chronické onemocnění (kardiopulmonální, neurologické onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
- Mít v anamnéze pravidelné cvičení
- Pravidelné sexuální aktivity
- Po gynekologických chirurgických zákrocích
- Používání hormonální antikoncepce nebo nitroděložního tělíska
- Užívání léku, který způsobuje dysmenoreu
- Patologie pánve, zánětlivá onemocnění pánve, endometrióza atd. Máte onemocnění, které způsobuje sekundární dysmenoreu
- Užívání antidepresiv
- S akutními problémy pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina rezistentního cvičení
Účastníci absolvovali odporový trénink po dobu 8 týdnů se zaměřením na trup, horní a dolní části těla s 10-12 opakováními na cvičení při 30-65% intenzitě.
Sezení trvala 50-60 minut, 3x týdně
|
Program rezistentního cvičení se zaměřil na trup, horní a dolní části těla s 10-12 opakováními při 30-65% intenzitě, trvající 50-60 minut na sezení, 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci určovali své maximální opakování zkušebním tréninkem.
Maximální výkon byl hodnocen pomocí soustředného 1-maximálního opakování (MT).
Po 2-3 minutách odpočinku a 5minutovém zahřátí (chůze) účastníci provedli 1-MT test, aby si stanovili svůj nejtěžší zdvih správnou technikou a podle toho upravili úrovně odporu.
Kruhový trénink zahrnoval 9 stanovišť se 2-3 sériemi na stanoviště, každý okruh trval 2-3 minuty s 90sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Každému sezení předcházelo a následovalo 5minutové zahřátí a ochlazení (chůze).
Cvičení zahrnovalo bilaterální flexi v lokti, tlak na hrudník, bilaterální abdukci ramene, bilaterální extenzi kolena, extenzi zad, sedy-lehy, flexi v koleni, abdukci kyčle a addukci kyčle.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina protahovacích cvičení
Účastníci byli nuceni provádět protahovací cvičení, vybraná na základě prostudování literatury, pod dohledem 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a byli požádáni, aby během tohoto období intervence neprováděli žádná jiná cvičení.
|
Účastníci byli nuceni provádět protahovací cvičení, vybraná na základě prostudování literatury, pod dohledem 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a byli požádáni, aby během tohoto období intervence neprováděli žádná jiná cvičení.
Byli požádáni, aby prováděli cviky, jako je flexe trupu, elevace pánve, dřep, laterální flexe trupu, protahování bederních extenzorů, protahování spodní části břicha, protahování adduktů kyčle, protahování piriformis a protahování flexorů trupu (póza kobry).
Doba držení byla 5 sekund, doba odpočinku byla 1 sekunda a cviky byly aplikovány v 10 opakováních.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná léčba; směli užívat léky proti bolesti a pokračovali v běžném každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
Bolest dolní části břicha, nohou a dolní části zad byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály
|
Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
|
Dotazník menstruačních příznaků
Časové okno: Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
menstruační příznaky byly hodnoceny pomocí dotazníku menstruačních příznaků
|
Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
|
Hodnocení kvality života související se zdravím (SF 36 Short Form)
Časové okno: Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
Kvalita života byla hodnocena hodnocením kvality života související se zdravím (SF 36 Short Form)
|
Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
|
Dotazník funkční a emocionální dysmenorey
Časové okno: Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
funkční a emoční stav byl hodnocen pomocí dotazníku Functional and Emotional Dysmenorea Questionnaire
|
Na začátku nejbolestivější 1 den cyklu 1 (každý cyklus je 28 dní) a nejbolestivější 1 den cyklu 2 (každý cyklus je 28 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- women Health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina rezistentního cvičení
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán