- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500520
Resistiv træning og stræk hos kvinder med dysmenoré
12. juli 2024 opdateret af: METEHAN YANA, Karabuk University
Sammenligning af virkningerne af resistent træning og strækøvelser på menstruationssymptomer, livskvalitet, funktionel og følelsesmæssig status hos unge kvinder med primær dysmenoré
Denne undersøgelse fremhæver vigtigheden af træning for unge kvinder med primær dysmenoré.
Motion kan hjælpe med at lindre symptomerne på dysmenoré ved at øge blodgennemstrømningen og fremme frigivelsen af endorfiner.
Derudover kan motion forbedre den generelle livskvalitet ved at reducere stress og angst.
En omfattende sammenligning af effekten af særligt resistente øvelser og strækøvelser på menstruationssmerter er baseret på begrænsede fund i litteraturen.
Derfor sigter denne undersøgelse på at yde et væsentligt bidrag til klinisk praksis ved at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af disse træningstyper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er en almindelig tilstand, der alvorligt påvirker kvinders livskvalitet, og der undersøges ofte andre metoder end farmakoterapi.
Motion kan spille en potentiel rolle i at reducere symptomerne på dysmenoré ved at øge blodgennemstrømningen og fremme frigivelsen af endorfiner.
Derudover kan motion forbedre den generelle livskvalitet ved at reducere stress og angst.
Undersøgelser, der sammenligner de specifikke effekter af modstandsøvelser og strækøvelser på dysmenoré, er dog begrænsede og giver ikke en klar vejledning om dette emne.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af disse to former for træning hos unge kvinder med primær dysmenoré.
Resultaterne af forskningen kan vejlede sundhedspersonale ved at give information om, hvilken type træning der kan være mere effektiv i klinisk praksis.
Betydningen af træning som en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed understreges, og den sigter mod at yde et væsentligt bidrag til den brede accept og anvendelse af sådanne behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en score på 60 point eller derover på menstruationssymptomskalaen
- Har en regelmæssig menstruationscyklus (24-35 dage)
- Træner ikke regelmæssigt
- At være mellem 18 og 25 år
- Nullparitet
- At være samarbejdsvillig og orienteret
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en anamnese med kronisk sygdom (kardiopulmonale, neurologiske, skjoldbruskkirtelsygdomme)
- At have en historie med regelmæssig motion
- Deltagelse i regelmæssig seksuel aktivitet
- Efter at have gennemgået gynækologiske kirurgiske indgreb
- Brug af hormonelle præventionsmidler eller intrauterine anordninger
- Brug af et lægemiddel, der forårsager dysmenoré
- Bækkenpatologi, bækkenbetændelsessygdomme, endometriose mv. At have en sygdom, der forårsager sekundær dysmenoré
- Brug af antidepressiv medicin
- Har akutte muskuloskeletale systemproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modstået træningsgruppe
Deltagerne gennemgik modstandstræning i 8 uger med fokus på trunk, øvre og nedre kropssegmenter med 10-12 reps pr. øvelse ved 30-65% intensitet.
Sessioner varede 50-60 minutter, 3 gange ugentligt
|
Det modståede træningsprogram målrettede krops-, over- og underkropssegmenter med 10-12 gentagelser ved 30-65 % intensitet, og varede 50-60 minutter pr. session, 3 gange ugentligt i 8 uger.
Deltagerne bestemte deres maksimale gentagelse gennem prøvetræning.
Maksimal effekt blev vurderet ved hjælp af koncentrisk 1-maksimal gentagelse (MT).
Efter 2-3 minutters hvile og 5 minutters opvarmning (gågang) udførte deltagerne 1-MT-testen for at etablere deres tungeste løft med den korrekte teknik og justerede modstandsniveauer i overensstemmelse hermed.
Træningen i kredsløbsstil strakte sig over 9 stationer med 2-3 sæt pr. station, hvor hvert kredsløb varede 2-3 minutter med 90 sekunders pauser mellem sættene.
En 5-minutters opvarmning og nedkøling (gågang) gik forud for og fulgte hver session.
Øvelser omfattede bilateral albuefleksion, brystpres, bilateral skulderabduktion, bilateral knæforlængelse, rygforlængelse, sit-ups, knæfleksion, hofteabduktion og hofteadduktion.
|
|
Aktiv komparator: Strækøvelsesgruppe
Deltagerne blev bedt om at udføre strækøvelser, udvalgt ved gennemgang af litteraturen, under supervision 3 dage om ugen i 8 uger, og de blev bedt om ikke at lave andre øvelser i denne interventionsperiode.
|
Deltagerne blev bedt om at udføre strækøvelser, udvalgt ved gennemgang af litteraturen, under supervision 3 dage om ugen i 8 uger, og de blev bedt om ikke at lave andre øvelser i denne interventionsperiode.
De blev bedt om at lave øvelser som f.eks. trunkfleksion, bækkenløftning, hug, lateral flexion i trunk, strækning af lumbal extensor, strækning af den nederste del af maven, strækning af hofteaddukt, strækning af piriformis og strækning af kropsfleksor (kobrastilling).
Holdetiden var 5 sekunder, hviletiden var 1 sekund, og øvelserne blev anvendt i 10 gentagelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen; de fik lov til at bruge smertestillende medicin og fortsatte deres normale hverdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
Nedre mave-, ben- og lændesmerter blev evalueret med Visual Analog Scale
|
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
|
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
menstruationssymptomer blev evalueret med Menstruationssymptomer-spørgeskemaet
|
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
søvnkvaliteten blev evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
Livskvalitet blev evalueret med Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form)
|
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
|
Spørgeskema til funktionel og følelsesmæssig dysmenoré
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
funktionel og følelsesmæssig status blev evalueret med det funktionelle og følelsesmæssige dysmenoré-spørgeskema
|
Ved baseline, på den mest smertefulde 1 dag af cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og på den mest smertefulde 1 dag i cyklus 2 (hver cyklus er 28 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- women Health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Modstået træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering