- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500520
Resistiivinen harjoittelu ja venyttely dysmenorreaa sairastavilla naisilla
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: METEHAN YANA, Karabuk University
Vastustuskykyisen harjoituksen ja venytysharjoituksen vaikutusten vertailu kuukautisoireisiin, elämänlaatuun, toiminnalliseen ja emotionaaliseen tilaan nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tämä tutkimus korostaa liikunnan merkitystä nuorille naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Liikunta voi auttaa lievittämään dysmenorrean oireita lisäämällä verenkiertoa ja edistämällä endorfiinien vapautumista.
Lisäksi liikunta voi parantaa yleistä elämänlaatua vähentämällä stressiä ja ahdistusta.
Kattava vertailu erityisen vastustuskykyisten harjoitusten ja venytysharjoitusten vaikutuksista kuukautiskipuihin perustuu kirjallisuuden rajallisiin löydöksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa merkittävä panos kliiniseen käytäntöön arvioimalla näiden harjoitustyyppien tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea on yleinen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti naisten elämänlaatuun, ja muita vaihtoehtoisia menetelmiä kuin lääkehoitoa tutkitaan usein.
Harjoittelulla voi olla mahdollinen rooli dysmenorrean oireiden vähentämisessä lisäämällä verenkiertoa ja edistämällä endorfiinien vapautumista.
Lisäksi liikunta voi parantaa yleistä elämänlaatua vähentämällä stressiä ja ahdistusta.
Tutkimukset, joissa verrataan vastustusharjoitusten ja venytysharjoitusten erityisiä vaikutuksia dysmenorreaan, ovat kuitenkin rajallisia, eivätkä ne tarjoa selkeitä ohjeita tästä aiheesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden kahden harjoitustyypin tehokkuutta ja toteutettavuutta nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen tulokset voivat ohjata terveydenhuollon ammattilaisia antamalla tietoa siitä, millainen liikunta voi olla tehokkaampaa kliinisessä käytännössä.
Liikunnan merkitystä ei-lääkehoitona korostetaan ja sillä pyritään edistämään merkittävästi tällaisten hoitojen laajaa hyväksyntää ja soveltamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78000
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautisoireiden asteikolla on vähintään 60 pistettä
- Säännöllinen kuukautiskierto (24-35 päivää)
- Ei harrasta liikuntaa säännöllisesti
- 18-25-vuotiaana
- Tyhjyys
- Yhteistyökykyinen ja suuntautunut
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on krooninen sairaus (sydän-, keuhkosairaudet, neurologiset, kilpirauhassairaudet)
- Säännöllisen liikunnan historiaa
- Harrastaa säännöllistä seksuaalista toimintaa
- Gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
- Hormonaalisten ehkäisylääkkeiden tai kohdunsisäisten laitteiden käyttö
- Dysmenorreaa aiheuttavan lääkkeen käyttö
- Lantion patologia, lantion tulehdussairaudet, endometrioosi jne. Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa sekundaarista dysmenorreaa
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Akuutteja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastustusharjoitusryhmä
Osallistujat kävivät vastustusharjoittelua 8 viikon ajan keskittyen vartalon, ylä- ja alavartalon segmentteihin 10-12 toistolla harjoitusta kohti 30-65 %:n intensiteetillä.
Istunnot kestivät 50-60 minuuttia, 3 kertaa viikossa
|
Resisted-harjoitteluohjelma kohdistettiin vartalon, ylä- ja alavartalon segmentteihin 10-12 toistolla 30-65 %:n intensiteetillä, kesto 50-60 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat määrittelivät maksimaalisen toistonsa koeharjoittelun avulla.
Maksimiteho arvioitiin käyttämällä samankeskistä 1 maksimaalista toistoa (MT).
2–3 minuutin levon ja 5 minuutin lämmittelyn (kävely) jälkeen osallistujat suorittivat 1-MT-testin määrittääkseen raskaimman nostonsa oikealla tekniikalla säätämällä vastustasoja vastaavasti.
Piirityyppinen harjoittelu kesti 9 asemaa 2-3 sarjaa kohden, kukin kierros kesti 2-3 minuuttia ja sarjojen välillä oli 90 sekunnin taukoja.
5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely (kävely) edelsi ja seurasi jokaista harjoitusta.
Harjoituksiin sisältyi molemminpuolinen kyynärpään koukistus, rintapuristin, molemminpuolinen olkapään abduktio, molemminpuolinen polven ojennus, selän ojennus, istumaannousut, polven koukistus, lonkan sieppaus ja lonkan adduktio.
|
|
Active Comparator: Venytysharjoitusryhmä
Osallistujat pakotettiin suorittamaan kirjallisuuden perusteella valittuja venytysharjoituksia valvonnassa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, ja heitä pyydettiin olemaan tekemättä muita harjoituksia tämän interventiojakson aikana.
|
Osallistujat pakotettiin suorittamaan kirjallisuuden perusteella valittuja venytysharjoituksia valvonnassa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, ja heitä pyydettiin olemaan tekemättä muita harjoituksia tämän interventiojakson aikana.
Heitä pyydettiin tekemään harjoituksia, kuten vartalon koukistus, lantion elevaatio, kyykky, vartalon lateraalinen taivutus, lannerangan ojentajavenyttely, alavatsan venyttely, lonkan adduktin venyttely, piriformis-venytys ja vartalon koukistaja (kobra-asento).
Pitoaika oli 5 sekuntia, lepoaika 1 sekunti ja harjoituksia tehtiin 10 toistossa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei sovellettu käsittelyä; he saivat käyttää kipulääkkeitä ja jatkoivat normaalia jokapäiväistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
Alavatsan, jalkojen ja alaselän kipuja arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla
|
Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
kuukautisoireet arvioitiin kuukautisoireiden kyselylomakkeella
|
Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi (SF 36 lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
Elämänlaatua arvioitiin terveyteen liittyvällä elämänlaadun arvioinnilla (SF 36 Short Form)
|
Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
|
Funktionaalinen ja emotionaalinen dysmenorrea -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
toiminnallinen ja emotionaalinen tila arvioitiin Functional and Emotional Dysmenorrhea Questionnaire -kyselyllä
|
Lähtötilanteessa syklin 1 tuskallisimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää) ja syklin 2 kivuliaimpana päivänä (jokainen sykli on 28 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- women Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Vastustusharjoitusryhmä
-
Majmaah UniversityValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis