- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06500520
Rezisztív gyakorlatok és nyújtás dysmenorrhoeás nőknél
2024. július 12. frissítette: METEHAN YANA, Karabuk University
A rezisztens gyakorlatok és a nyújtó gyakorlatok menstruációs tünetekre, életminőségre, funkcionális és érzelmi állapotra gyakorolt hatásának összehasonlítása elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő fiatal nőknél
Ez a tanulmány rávilágít a testmozgás fontosságára az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő fiatal nők számára.
A testmozgás segíthet enyhíteni a dysmenorrhoea tüneteit azáltal, hogy fokozza a véráramlást és elősegíti az endorfinok felszabadulását.
Ezenkívül a testmozgás javíthatja az általános életminőséget a stressz és a szorongás csökkentésével.
A különösen ellenálló gyakorlatok és nyújtógyakorlatok menstruációs fájdalomra gyakorolt hatásának átfogó összehasonlítása korlátozott szakirodalmi megállapításokon alapul.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jelentős mértékben hozzájáruljon a klinikai gyakorlathoz azáltal, hogy értékeli ezen gyakorlattípusok hatékonyságát és megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges dysmenorrhoea egy gyakori állapot, amely súlyosan befolyásolja a nők életminőségét, és gyakran vizsgálják a gyógyszeres terápián kívüli alternatív módszereket is.
A testmozgás potenciális szerepet játszhat a dysmenorrhoea tüneteinek csökkentésében azáltal, hogy fokozza a véráramlást és elősegíti az endorfinok felszabadulását.
Ezenkívül a testmozgás javíthatja az általános életminőséget a stressz és a szorongás csökkentésével.
Az ellenállási gyakorlatok és a nyújtógyakorlatok dysmenorrhoeára gyakorolt specifikus hatásait összehasonlító tanulmányok azonban korlátozottak, és nem adnak egyértelmű útmutatást ebben a témában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje e kétféle testmozgás hatékonyságát és megvalósíthatóságát primer dysmenorrhoeában szenvedő fiatal nőknél.
A kutatás eredményei útmutatást adhatnak az egészségügyi szakembereknek azáltal, hogy információkat adnak arról, hogy a klinikai gyakorlatban melyik testmozgás lehet hatékonyabb.
Hangsúlyozzák a mozgás, mint nem gyógyszeres kezelési lehetőség fontosságát, és célja, hogy jelentős mértékben hozzájáruljon az ilyen kezelések széles körű elfogadásához és alkalmazásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka, 78000
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menstruációs tünetek skáláján legalább 60 pontot ér el
- Rendszeres menstruációs ciklus (24-35 nap)
- Nem végez rendszeresen semmilyen gyakorlatot
- 18 és 25 év közöttiek
- Semmisség
- Együttműködő és orientált
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében krónikus betegség szerepel (szív-tüdő-, neurológiai, pajzsmirigy-betegség)
- Rendszeres testmozgás története
- Rendszeres szexuális tevékenység
- Nőgyógyászati sebészeti beavatkozásokon átesett
- Hormonális fogamzásgátló gyógyszerek vagy méhen belüli eszközök használata
- Dysmenorrhoeát okozó gyógyszer alkalmazása
- Kismedencei patológia, kismedencei gyulladásos betegségek, endometriózis stb. Olyan betegségben szenved, amely másodlagos dysmenorrhoeát okoz
- Antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása
- Akut mozgásszervi problémái vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállt gyakorlat csoport
A résztvevők 8 hétig tartó ellenállási tréningen estek át, a törzs, a felső és az alsó testrészekre összpontosítva, gyakorlatonként 10-12 ismétléssel, 30-65%-os intenzitás mellett.
A foglalkozások 50-60 percig tartottak, heti 3 alkalommal
|
Az ellenálló edzésprogram a törzset, a felsőt és az alsótestet célozta meg 10-12 ismétléssel, 30-65%-os intenzitással, edzésenként 50-60 percig, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
A résztvevők próbatréningen határozták meg maximális ismétlésszámukat.
A maximális teljesítményt koncentrikus 1-maximális ismétlés (MT) alkalmazásával határoztuk meg.
2-3 perces pihenőt és 5 perces bemelegítést (sétát) követően a résztvevők elvégezték az 1-MT tesztet, hogy a megfelelő technikával megállapítsák legnehezebb emelésüket, ennek megfelelően beállítva az ellenállási szinteket.
A körös edzés 9 állomást ölelt fel állomásonként 2-3 sorozattal, mindegyik kör 2-3 percig tartott, a sorozatok között 90 másodperces pihenőkkel.
Minden foglalkozást 5 perces bemelegítés és lehűlés (séta) előzött meg és követett.
A gyakorlatok között szerepelt kétoldali könyökhajlítás, mellkasnyomás, kétoldali vállrablás, kétoldali térdnyújtás, hátnyújtás, felülések, térdhajlítás, csípőrablás és csípőaddukció.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlat csoport
A résztvevőket a szakirodalom áttekintése alapján kiválasztott nyújtó gyakorlatok elvégzésére kényszerítették, felügyelet mellett heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, és arra kérték őket, hogy ebben a beavatkozási időszakban ne végezzenek más gyakorlatokat.
|
A résztvevőket a szakirodalom áttekintése alapján kiválasztott nyújtó gyakorlatok elvégzésére kényszerítették, felügyelet mellett heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, és arra kérték őket, hogy ebben a beavatkozási időszakban ne végezzenek más gyakorlatokat.
Olyan gyakorlatok elvégzésére kérték őket, mint a törzshajlítás, a medence megemelése, a guggolás, a törzs oldalirányú hajlítása, az ágyéki feszítőfeszítés, az alsó has nyújtása, a csípő adduktum nyújtása, a piriformis nyújtás és a törzshajlító nyújtás (kobra póz).
A tartási idő 5 másodperc, a pihenőidő 1 másodperc volt, a gyakorlatokat 10 ismétlésben végezték.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton nem alkalmaztak kezelést; megengedték nekik a fájdalomcsillapítók használatát, és folytatták szokásos mindennapi életüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
Az alsó has-, láb- és derékfájást vizuális analóg skálával értékelték
|
Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
|
Menstruációs tünetek kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
a menstruációs tüneteket a Menstruációs tünetek kérdőívével értékelték
|
Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index segítségével értékelték
|
Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség-értékelés (SF 36 rövid forma)
Időkeret: Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
Az életminőséget az egészséggel kapcsolatos életminőség-értékeléssel (SF 36 Short Form) értékelték.
|
Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
|
Funkcionális és érzelmi dysmenorrhoea kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
A funkcionális és érzelmi állapotot a Funkcionális és érzelmi dysmenorrhoea kérdőívvel értékelték
|
Kiinduláskor az 1. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 nap), és a 2. ciklus legfájdalmasabb 1 napján (minden ciklus 28 napos).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- women Health
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .