- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06500520
Resistiv träning och stretching hos kvinnor med dysmenorré
12 juli 2024 uppdaterad av: METEHAN YANA, Karabuk University
Jämförelse av effekterna av motståndskraftig träning och stretchövningar på menstruationssymtom, livskvalitet, funktionell och emotionell status hos unga kvinnor med primär dysmenorré
Denna studie belyser vikten av träning för unga kvinnor med primär dysmenorré.
Träning kan hjälpa till att lindra symtomen på dysmenorré genom att öka blodflödet och främja frisättningen av endorfiner.
Dessutom kan träning förbättra den övergripande livskvaliteten genom att minska stress och ångest.
En omfattande jämförelse av effekterna av särskilt motståndskraftiga övningar och stretchövningar på mensvärk baseras på begränsade fynd i litteraturen.
Därför syftar denna studie till att ge ett betydande bidrag till klinisk praxis genom att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av dessa träningstyper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré är ett vanligt tillstånd som allvarligt påverkar kvinnors livskvalitet och ofta utreds andra metoder än farmakoterapi.
Träning kan spela en potentiell roll för att minska symtomen på dysmenorré genom att öka blodflödet och främja frisättningen av endorfiner.
Dessutom kan träning förbättra den övergripande livskvaliteten genom att minska stress och ångest.
Studier som jämför de specifika effekterna av motståndsövningar och stretchövningar på dysmenorré är dock begränsade och ger ingen tydlig vägledning i detta ämne.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av dessa två typer av träning hos unga kvinnor med primär dysmenorré.
Resultaten av forskningen kan vägleda vårdpersonal genom att ge information om vilken typ av träning som kan vara mer effektiv i klinisk praktik.
Vikten av träning som ett icke-farmakologiskt behandlingsalternativ betonas, och det syftar till att ge ett betydande bidrag till den breda acceptansen och tillämpningen av sådana behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en poäng på 60 poäng eller högre på skalan för menstruationssymptom
- Att ha en regelbunden menstruationscykel (24-35 dagar)
- Tränar inte regelbundet
- Att vara mellan 18 och 25 år
- Nullparitet
- Att vara samarbetsvillig och orienterad
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha en medicinsk historia av kronisk sjukdom (hjärt- och lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar, sköldkörtelsjukdomar)
- Att ha en historia av regelbunden träning
- Att delta i regelbunden sexuell aktivitet
- Efter att ha genomgått gynekologiska kirurgiska ingrepp
- Använda hormonella preventivmedel eller intrauterina enheter
- Använder ett läkemedel som orsakar dysmenorré
- Bäckenpatologi, bäckeninflammatoriska sjukdomar, endometrios etc. Att ha en sjukdom som orsakar sekundär dysmenorré
- Använder antidepressiv medicin
- Har akuta muskuloskeletala problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motstånd träningsgrupp
Deltagarna genomgick motståndsträning i 8 veckor, med fokus på bål, övre och nedre kroppssegment med 10-12 reps per träning med 30-65% intensitet.
Sessionerna varade 50-60 minuter, 3 gånger i veckan
|
Träningsprogrammet för motstånd riktade in sig på bål-, över- och underkroppssegment med 10-12 repetitioner vid 30-65 % intensitet, varar 50-60 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Deltagarna bestämde sin maximala upprepning genom provträning.
Maximal effekt bedömdes med hjälp av koncentrisk 1-maximal upprepning (MT).
Efter 2-3 minuters vila och 5 minuters uppvärmning (gång), utförde deltagarna 1-MT-testet för att fastställa sitt tyngsta lyft med rätt teknik, och justerade motståndsnivåerna därefter.
Träningen i kretsstil sträckte sig över 9 stationer med 2-3 set per station, varje krets varade 2-3 minuter med 90 sekunders vila mellan seten.
En 5 minuters uppvärmning och nedkylning (gång) föregick och följde varje pass.
Övningarna inkluderade bilateral armbågsflexion, bröstpress, bilateral axelabduktion, bilateral knäförlängning, ryggförlängning, sit-ups, knäflexion, höftabduktion och höftadduktion.
|
|
Aktiv komparator: Stretching Träningsgrupp
Deltagarna fick utföra stretchövningar, valda genom att granska litteraturen, under övervakning 3 dagar i veckan i 8 veckor, och de ombads att inte göra några andra övningar under denna interventionsperiod.
|
Deltagarna fick utföra stretchövningar, valda genom att granska litteraturen, under övervakning 3 dagar i veckan i 8 veckor, och de ombads att inte göra några andra övningar under denna interventionsperiod.
De ombads göra övningar som bålböjning, bäckenhöjning, hukning, bålböjning i sidled, sträckning av ländryggen, sträckning av nedre delen av buken, sträckning av höftaddukt, sträckning av piriformis och sträckning av bålböjning (kobraställning).
Hålltiden var 5 sekunder, vilotiden var 1 sekund och övningarna tillämpades i 10 repetitioner.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen behandling applicerades på kontrollgruppen; de fick använda smärtstillande medel och fortsatte sitt vanliga dagliga liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
Smärta i nedre delen av magen, benen och ländryggen utvärderades med Visual Analog Scale
|
Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
|
Frågeformulär för menstruationssymptom
Tidsram: Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
menstruationssymptom utvärderades med Menstrual Symptoms Questionnaire
|
Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
|
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning (SF 36 Short Form)
Tidsram: Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
Livskvalitet utvärderades med Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form)
|
Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
|
Frågeformulär för funktionell och emotionell dysmenorré
Tidsram: Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
funktionell och emotionell status utvärderades med Functional and Emotional Dysmenorrhea Questionnaire
|
Vid baslinjen, på den mest smärtsamma dagen av cykel 1 (varje cykel är 28 dagar), och på den mest smärtsamma dagen av cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- women Health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .