Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblinger mellom kognitive mangler under normal eller patologisk aldring og langsomme bølger målt i EEG (MemoAge)

8. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Langsomme bølger under søvn og våkenhet: en fellesnevner for kognitive og oppmerksomhetsforstyrrelser ved normal og patologisk aldring (utforskende studie)

Med alderen endres hukommelsesprosesser (koding, konsolidering og gjenfinning) samt årvåkenhet på dagtid. Søvn er også svekket hos eldre voksne, spesielt langsomme bølger som er kjent for å spille en nøkkelrolle i hukommelseskonsolidering. Interessant nok kan noen langsomme bølger også oppdages i EEG-opptak under våkenhet, og har vært relatert til årvåkenhetssvingninger.

Etterforskerne mener at langsomme bølger, både under søvn og våkenhet, kan utgjøre en vanlig biomarkør for søvnforstyrrelser og årvåkenhetsproblemer på dagtid. En dysregulering av langsomme bølger kan dermed forklare virkningen av aldring på de forskjellige hukommelsesprosessene. Siden endringer i minnekapasitet, oppmerksomhet og søvnkvalitet forverres ytterligere hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD), foreslår forskerne å studere sammenhengen mellom aldring (normal og patologisk), endringer i søvn og dagtid, og deres innvirkning på de forskjellige viktige stadier i minnet.

Etterforskerne vil undersøke assosiasjonene mellom langsomme bølger og endringer i hukommelse og årvåkenhet ved normal og patologisk aldring ved å studere unge voksne, eldre uten kognitive lidelser og pasienter med prodromal AD. Ved å spille av sensoriske signaler knyttet til læremateriell under søvn, vil etterforskerne også evaluere effektiviteten av auditiv stimulering under søvn for å forbedre hukommelseskonsolidering hos eldre voksne uten og uten kognitive mangler.

Samlet sett har denne studien som mål å bedre forstå sammenhengen mellom langsomme bølger, aldring, hukommelse og årvåkenhet, og gir innsikt i kognitiv tilbakegang og potensielle intervensjoner i aldring og Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Aldring er ledsaget av kognitiv svikt, spesielt påvirker hukommelsesfunksjoner. I tillegg avtar både mengden og kvaliteten på søvnen med økende alder, noe som spesifikt endrer søvnoscillasjoner (som sakte bølger) som er involvert i reaktivering av minner og dermed er sentrale for minnekonsolidering.

Aldring er også forbundet med vanskeligheter med å opprettholde årvåkenhet på dagtid, selv etter en hvileperiode, noe som påvirker kognitiv funksjon, inkludert koding og gjenfinning av minner. Interessant nok har nyere studier avslørt eksistensen av søvninntrengninger, i form av langsomme bølger, i våkenhets-EEG-registreringer. Disse har vært assosiert med subjektive og objektive markører for tretthet, forutsier forbigående oppmerksomhetssvikt og er spesielt tilstede etter søvnmangel. etterforskerne mener at langsomme bølger, både under søvn og våkenhet, kan utgjøre en vanlig biomarkør for søvnforstyrrelser og årvåkenhetsproblemer på dagtid. En dysregulering av langsomme bølger (færre under søvn, mer under våkenhet) kan dermed forklare virkningen av aldring på de tre grunnleggende stadiene av hukommelsesprosessen (koding, konsolidering og gjenfinning). Siden endringer i minnekapasitet, oppmerksomhet og søvnkvalitet forverres ytterligere hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD), foreslår forskerne å studere sammenhengen mellom aldring (normal og patologisk), endringer i søvn og dagtid, og deres innvirkning på de forskjellige viktige stadier i minnet.

Mål Vårt hovedmål er å teste assosiasjonene mellom langsomme bølger (under søvn og våkenhet) og endringene i hukommelse og årvåkenhet under normal og patologisk aldring ved å studere unge voksne, eldre uten kognitive lidelser og pasienter på samme alder med prodromal AD.

I tillegg har etterforskerne som mål å teste effektiviteten av målrettet minnereaktivering (TMR) hos eldre voksne med og uten kognitive mangler. TMR er en teknikk som har vist seg å øke minnekonsolidering hos unge voksne og mus ved å spille av sensoriske signaler som tidligere har vært assosiert med læringsmaterialet under søvn.

Metoder Deltakere For å gjøre dette, vil studien inkludere tre grupper: unge voksne (18-35 år), eldre voksne uten kognitive defekter (65-80 år), og eldre voksne på samme alder og med kognitive defekter (pasienter med prodromal Alzheimers sykdom) sykdom). Prodromalt stadium av Alzheimers sykdomsdiagnose vil bli utført av trente nevrologer ved Memory and Alzheimers Disease Institute (IM2A) ved Pitié-Salpêtrière Hospital, i henhold til internasjonale diagnostiske kriterier som en klinisk fenotype av progressivt amnestisk syndrom av hippocampus-typen, assosiert med biologiske markører for Alzheimers sykdom fra lumbalpunksjon (Aβ < 600 pg/mL og ptau > 60 pg/mL). Under sin kliniske oppfølging ved IM2A vil pasienter med diagnosen prodromal AD bli tilbudt muligheten til å delta i studien, etter avtale med sin behandlende lege. Friske frivillige (både unge og eldre) vil bli rekruttert gjennom offentlige kunngjøringer via Relay for Information on Cognitive Sciences (RISC), fra pasientenes slektninger eller gjennom Fondation Recherche Alzheimer. Deltakelse av både pasienter og friske personer vil være frivillig, gratis og informert. Deltakerne vil bli kontaktet (via telefon eller e-post) av en av studieforskerne. De vil bli informert om oppførselen og formålet med forskningsprotokollen.

Protokoll Alle deltakere vil tilbringe 3 dager i søvnforstyrrelsesenheten på Salpêtrière Hospital, inkludert to netter.

Dag 1: Deltakerne vil ankomme sent på ettermiddagen og vil bli utstyrt med sensorene som kreves for video-polysomnografi for å overvåke årvåkenhet og søvnstadier gjennom hele eksperimentet. Deretter vil de 1) fullføre en oppmerksomhetsoppgave (modifisert versjon av Sustained Attention to Response Task, SART), 2) utføre en tilknyttet minneoppgave (gammel/ny oppgave) som består av gjenkjennelse av ord de har sett i SART-oppgaven, og 3) deres hviletilstand EEG-aktivitet vil bli registrert. De vil sove på laboratoriet (natt 1, uten intervensjon).

Dag 2: Deltakerne skal ta ordgjenkjenningsoppgaven på nytt morgenen etter kveld 1. I løpet av ettermiddagen vil de fylle ut forskjellige søvnspørreskjemaer for å vurdere deres subjektive følelse om søvnen: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), Epworth søvnighetsskala og REM Behavior Disorder Screening Questionnaire (RBDSQ), samt geriatrisk depresjonsskala (GDS) . Sent på ettermiddagen skal de utføre lærings- og testfasene av den visuospatiale minneoppgaven. De vil da sove på laboratoriet (natt 2, med TMR). Under deres slow-wave-søvn vil halvparten av lydene knyttet til elementene fra den visuospatiale minneoppgaven bli spilt på nytt.

Dag 3: Deltakerne vil nok en gang utføre den visuospatiale minnetesten morgenen etter kveld 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Vanlige inkluderingskriterier for alle tre gruppene:

Mann eller kvinne Signert informert samtykke Tilknyttet et sosialt trygdesystem Fransk som morsmål Fullført minst 7 års skolegang (minimum 9. klassetrinn)

Spesifikke inkluderingskriterier for hver gruppe:

Pasienter:

Alder: 60 til 85 år Prodromalt stadium av Alzheimers sykdom diagnostisert i henhold til internasjonale diagnostiske kriterier, karakterisert ved en klinisk fenotype av progressivt amnesisk syndrom av hippocampus-typen, assosiert med biologiske markører for Alzheimers sykdom fra lumbalpunksjon (Aβ < 600 pg/mL og ptau > 60 pg/ml)

Kognitivt sunne eldre:

Alder: 60 til 85 år Alder og kjønn samsvarer med pasientgruppen "Kognitivt sunn" status definert av en score på ≥ 26 på MMSE (Mini-Mental State Examination), en skåre på ≥ 16 på BREF (Batterie Rapide d' Efficience Frontale), og en poengsum på ≥ 8 på 5-ordstesten

Unge voksne:

Alder: 18 til 35 år Kjønn matchet med pasientgruppen "Kognitivt sunn" status definert av en score på ≥ 26 på MMSE (Mini-Mental State Examination), en skåre på ≥ 16 på BREF (Batterie Rapide d'Efficience Frontale) ), og en poengsum på ≥ 8 på 5-ord-testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: unge voksne, eldre voksne uten kognitive defekter, prodromal Alzheimers sykdom
video polysomnografi i løpet av 2 netter
Oppmerksomhetsoppgave: SART-test (Sustained Attention to Response Task)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langsom bølgetetthet
Tidsramme: 2 dager
kvantifisere langsomme bølger med deres tetthet (under søvn, våkenhet i hvile og under oppgaver)
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Teichmann, MD, assisitance publique Hôpitaux de paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere