- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06501495
정상 또는 병리학적 노화 동안의 인지 결핍과 EEG에서 측정된 느린 파동 사이의 연관성 (MemoAge)
수면 및 각성 중 느린 파동: 정상 및 병리학적 노화의 인지 및 주의 장애에 대한 공통 분모(탐색 연구)
나이가 들면서 기억 과정(부호화, 통합, 인출)과 주간 경계가 변경됩니다. 노인의 경우에도 수면 장애가 있으며, 특히 기억 강화에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 느린 파도가 있습니다. 흥미롭게도 깨어 있는 동안의 EEG 기록에서도 일부 느린 파동이 감지될 수 있으며 이는 경계 변동과 관련이 있습니다.
연구자들은 수면 중과 깨어 있는 동안의 느린 파도가 수면 장애 및 주간 경계 문제의 일반적인 바이오마커를 구성할 수 있다고 믿습니다. 따라서 느린 파동의 조절 장애는 노화가 다양한 기억 과정에 미치는 영향을 설명할 수 있습니다. 알츠하이머병(AD) 환자의 경우 기억력, 주의력, 수면의 질 변화가 더욱 악화되기 때문에 연구자들은 노화(정상 및 병리적), 수면 및 주간 주의력 변화 사이의 연관성과 이들이 다양한 증상에 미치는 영향을 연구할 것을 제안합니다. 기억의 주요 단계.
연구자들은 젊은 성인, 인지 장애가 없는 노인, 전구성 알츠하이머병 환자를 연구하여 정상 및 병리학적 노화에서 서파와 기억 및 경계의 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 연구자들은 수면 중 학습 자료와 관련된 감각 단서를 재생함으로써 인지 장애가 있거나 없는 노인의 기억 강화를 강화하기 위한 수면 중 청각 자극의 효과도 평가할 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 인지 저하와 노화 및 알츠하이머병에 대한 잠재적 개입에 대한 통찰력을 제공하여 서파, 노화, 기억 및 경계 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
서문 노화는 인지 저하를 동반하며, 특히 기억 기능에 영향을 미칩니다. 또한, 나이가 들수록 수면의 양과 질이 모두 감소하며, 특히 기억의 재활성화에 관여하고 따라서 기억 강화의 핵심인 수면 진동(예: 느린 파동)을 변경합니다.
노화는 또한 일정 기간의 휴식 후에도 주간 경계를 유지하는 데 어려움을 겪어 기억의 인코딩 및 검색을 포함한 인지 기능에 영향을 미칩니다. 흥미롭게도 최근 연구에서는 각성 EEG 기록에서 느린 파동 형태의 수면 침입이 존재한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 피로의 주관적 및 객관적 지표와 연관되어 있으며 일시적 주의력 상실을 예측하며 특히 수면 부족 후에 나타납니다. 연구자들은 수면과 각성 중 느린 파도가 수면 장애와 주간 경계 문제의 일반적인 바이오마커를 구성할 수 있다고 믿습니다. 따라서 느린 파동의 조절 장애(수면 중에 더 적고, 깨어 있는 동안에 더 많음)는 기억 과정의 세 가지 기본 단계(부호화, 통합 및 인출)에 노화가 미치는 영향을 설명할 수 있습니다. 알츠하이머병(AD) 환자의 경우 기억력, 주의력, 수면의 질 변화가 더욱 악화되기 때문에 연구자들은 노화(정상 및 병리적), 수면 및 주간 주의력 변화 사이의 연관성과 이들이 다양한 증상에 미치는 영향을 연구할 것을 제안합니다. 기억의 주요 단계.
목표 우리의 주요 목적은 젊은 성인, 인지 장애가 없는 노인, 전구성 알츠하이머병이 있는 같은 연령의 환자를 연구하여 느린 파동(수면 및 각성 중)과 정상 및 병리학적 노화 중 기억 및 경계의 변화 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다.
또한 연구자들은 인지 장애가 있거나 없는 노인을 대상으로 표적 기억 재활성화(TMR)의 효율성을 테스트하는 것을 목표로 하고 있습니다. TMR은 이전에 학습 자료와 연관된 수면 감각 신호를 재생하여 젊은 성인과 생쥐의 기억 통합을 강화하는 것으로 입증된 기술입니다.
방법 참가자 그렇게 하기 위해 스타일에는 청년(18-35세), 인지 장애가 없는 노인(65-80세), 같은 연령의 인지 장애가 있는 노인(전구성 알츠하이머병 환자)의 세 그룹이 포함됩니다. 질병). 알츠하이머병 진단의 전구 단계는 피티에-살페트리에르 병원의 기억 및 알츠하이머병 연구소(IM2A)의 숙련된 신경과 전문의에 의해 수행되며, 관련 해마 유형의 진행성 기억상실 증후군의 임상 표현형으로서의 국제 진단 기준에 따라 수행됩니다. 요추 천자로 인한 알츠하이머병의 생물학적 표지자(Aβ < 600 pg/mL 및 ptau > 60 pg/mL). IM2A에서의 임상 추적 기간 동안 전구성 AD 진단을 받은 환자에게는 주치의의 동의를 받아 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 건강한 자원봉사자(젊은이와 노인 모두)는 RISC(Relay for Information on Cognitive Sciences)를 통한 공개 발표, 환자의 친척 또는 Fondation Recherche Alzheimer를 통해 모집됩니다. 환자와 건강한 개인 모두의 참여는 자발적이고 무료이며 정보를 바탕으로 이루어집니다. 연구 조사관 중 한 명이 참가자에게 (전화 또는 이메일로) 연락할 것입니다. 그들은 연구 프로토콜의 수행과 목적에 대해 통보받을 것입니다.
프로토콜 모든 참가자는 2박을 포함해 살페트리에르 병원의 수면 장애 병동에서 3일을 보내게 됩니다.
1일차: 참가자는 늦은 오후에 도착하며 실험 전반에 걸쳐 경계심과 수면 단계를 모니터링하기 위해 비디오 수면다원검사에 필요한 센서를 장착하게 됩니다. 그런 다음 1) 주의 작업(SART, SART의 지속적인 주의 집중 작업)을 완료하고, 2) SART 작업에서 본 단어 인식으로 구성된 관련 기억 작업(이전/새 작업)을 수행합니다. 3) 휴식 상태의 EEG 활동이 기록됩니다. 그들은 실험실에서 잠을 자게 됩니다(1일차, 개입 없이).
2일차: 참가자는 1일 밤 이후 아침에 단어 인식 과제를 다시 수행합니다. 오후에는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 엡워스 졸음 척도, REM 행동 장애 선별 설문지(RBDSQ), 노인 우울증 척도(GDS) 등 다양한 수면 설문지를 작성하여 수면에 대한 주관적인 느낌을 평가합니다. . 늦은 오후에는 시공간 기억 작업의 학습 및 테스트 단계를 수행합니다. 그런 다음 실험실에서 잠을 자게 됩니다(2일차, TMR 사용). 서파 수면 중에는 시공간 기억 작업의 항목과 관련된 소리의 절반이 재생됩니다.
3일차: 참가자는 2일차 아침에 다시 한 번 시공간 기억 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Teichmann, MD
- 전화번호: 01 42 16 75 34
- 이메일: marc.teichmann@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre Champetier, PhD
- 전화번호: 06 83 92 02 39
- 이메일: pierre.champetier@icm-institute.org
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Maladies du Sommeil
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연락하다:
- Isabelle Arnulf, Pr
- 전화번호: +33 01 42 16 77 03
- 이메일: isabelle.arnulf@aphp.fr
-
연락하다:
- Thomas Andrillon, PhD
- 전화번호: +33 01 42 16 77 02
- 이메일: thomas.andrillon@icm-institute.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 세 그룹 모두에 대한 공통 포함 기준:
남성 또는 여성 서명된 사전 동의 사회보장 시스템에 가입됨 프랑스어를 모국어로 사용함 최소 7년의 학교 교육을 이수함(최소 9학년 수준)
각 그룹의 구체적인 포함 기준:
환자:
연령: 60~85세 국제 진단 기준에 따라 진단된 알츠하이머병의 전구기 단계, 요추 천자(Aβ < 600 pg/mL 및 Aβ < 600 pg/mL 및 ptau > 60pg/mL)
인지적으로 건강한 노인:
연령: 60~85세 연령 및 성별은 MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 ≥ 26점, BREF(Batterie Rapide d')에서 ≥ 16점으로 정의된 환자 그룹 "인지적으로 건강한" 상태와 일치합니다. Efficience Frontale), 5단어 테스트에서 8점 이상
청소년:
연령: 18~35세 성별은 MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 ≥ 26점, BREF(Batterie Rapide d'Efficience Frontale)에서 ≥ 16점으로 정의된 환자 그룹 "인지적으로 건강한" 상태와 일치합니다. ), 5단어 테스트에서 8점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 젊은 성인, 인지 장애가 없는 노인, 전구성 알츠하이머병
|
2박 동안의 비디오 수면다원검사
주의 과제 : SART 테스트(Sustained Attention to Response Task)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
느린 파도 밀도
기간: 2일
|
밀도로 느린 파동 정량화(수면 중, 휴식 중 각성 및 작업 중)
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Teichmann, MD, assisitance publique Hôpitaux de paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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