Effektiviteten av hydroksyklorokin versus metotreksat i behandlingen av Lichen Planopilaris i rutinemessig klinisk behandling: en pasientpreferanseprøve (HEMLET)

Behandling av LPP er fortsatt en utfordring på grunn av begrensede evidensbaserte retningslinjer og mangel på randomiserte kontrollerte studier, noe som fører til fravær av standardiserte terapeutiske protokoller og resultatmål. For tiden fokuserer behandlingsmålet for LPP primært på å stoppe sykdomsprogresjon for å minimere ytterligere hårtap og lindre tilhørende symptomer. Behandlingsalternativer for LPP inkluderer topikale/intralesionale kortikosteroider og systemiske terapier som hydroksyklorokin (HCQ), metotreksat (MTX) og andre immunsuppressive midler. Fraværet av daglige praksisstudier gjør det imidlertid utfordrende å etablere terapeutiske anbefalinger.

Denne pasientforetrukne studien tar sikte på å fylle et avgjørende kunnskapshull i LPP-behandling. Eksisterende bevis mangler omfattende retningslinjer for effektiv behandling av LPP, og etterlater nåværende tilnærminger stort sett empiriske. I tråd med det presserende behovet for svar fremhevet av 'Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019': 'Q9 - Hva er effekten av systemisk behandling av pasienter med cicatriciële alopeciëen?' (Hva er den mest effektive systemiske behandlingen for cicatricial alopecias) (13) understreker den presserende bekymringen angående effektiviteten av systemisk terapi ved cicatricial alopecia. Denne studien søker å bidra med ny innsikt til feltet ved å sammenligne effektiviteten til de to mest brukte systemiske behandlingene, HCQ og MTX i behandling av LPP. Ved å sammenligne effektiviteten og sikkerhetsprofilene til disse systemikkene, forsøker denne studien å gi verdifull informasjon som kan veilede evidensbaserte behandlingsbeslutninger og forbedre den generelle forståelsen av LPP-behandling.

Målsetting(er)

Hovedmålet er å vurdere effektiviteten i rutinemessig klinisk behandling av hydroksyklorokin (HCQ) og metotreksat (MTX) i behandlingen av voksne diagnostisert med lichen planopilaris (LPP) ved å evaluere innvirkningen på Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) etter en 6. -måneders behandlingsperiode.

Hovedmål:

For å undersøke forskjellen i LPPAI mellom baseline og 24 ukers behandling mellom HCQ- og MTX-gruppen

Sekundære mål:

2. For å sammenligne LPPAI mellom HCQ og MTX ved 0, 12, 24, 36 og 48 uker.

3. Å sammenligne livskvaliteten mellom HCQ og MTX ved 0, 12, 24, 36 og 48 uker.

4. For å sammenligne bivirkningene av HCQ og MTX.

5. Å sammenligne andelen pasienter som avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger i begge grupper.

Skindex-29

Skindex-29 er et dermatologispesifikt spørreskjema. Den evaluerer effekten av hudsykdommer på fysiske, psykologiske og sosiale aspekter. Den vurderer i hvilken grad en hudtilstand har påvirket livskvaliteten den siste uken. De 29 spørsmålene er delt inn i 3 domener: symptomer, følelser og funksjon. Høyere skår tilsvarer større innvirkning på livskvalitet.

Andre sykdoms- og behandlingsrelaterte kjennetegn vil bli hentet fra den elektroniske pasientjournalen.