Эффективность гидроксихлорохина по сравнению с метотрексатом при лечении планопилярного лишая в рутинной клинической практике: исследование предпочтений пациентов (HEMLET)

Лечение ЛПП остается проблемой из-за ограниченности руководящих принципов, основанных на фактических данных, и отсутствия рандомизированных контролируемых исследований, что приводит к отсутствию стандартизированных терапевтических протоколов и показателей результатов. В настоящее время цель лечения ЛПП в первую очередь направлена ​​на остановку прогрессирования заболевания, минимизацию дальнейшего выпадения волос и облегчение связанных с ним симптомов. Варианты лечения ЛПП включают местные/внутриочаговые кортикостероиды и системную терапию, такую ​​как гидроксихлорохин (HCQ), метотрексат (MTX) и другие иммунодепрессанты. Однако отсутствие ежедневных практических исследований затрудняет разработку терапевтических рекомендаций.

Это предпочтительное для пациентов исследование направлено на заполнение важнейшего пробела в знаниях в области лечения LPP. В существующих доказательствах отсутствуют всеобъемлющие рекомендации по эффективному лечению ЛПП, в результате чего существующие подходы в основном являются эмпирическими. В соответствии с острой потребностью в ответах, подчеркнутой «Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019»: «Q9 – Какова эффективность системного ухода за пациентами при рубцовой алопеции?» (Какое системное лечение рубцовой алопеции является наиболее эффективным) (13) подчеркивает насущную обеспокоенность по поводу эффективности системной терапии при рубцовой алопеции. Это исследование призвано внести новый вклад в эту область путем сравнения эффективности двух наиболее часто используемых системных методов лечения, HCQ и MTX, при лечении LPP. Сравнивая профили эффективности и безопасности этих системных средств, данное исследование стремится предоставить ценную информацию, которая может помочь в принятии обоснованных решений о лечении и улучшить общее понимание ведения ЛПП.

Цель(и)

Основная цель - оценить эффективность гидроксихлорохина (HCQ) и метотрексата (MTX) в рутинной клинической практике при лечении взрослых с диагнозом плоского лишая (LPP) путем оценки влияния на индекс активности плоского лишая (LPPAI) после 6 -месячный период лечения.

Основная цель:

Исследовать разницу в LPPAI между исходным уровнем и 24 неделями лечения между группами HCQ и MTX.

Второстепенные цели:

2. Сравнить LPPAI между HCQ и MTX на 0, 12, 24, 36 и 48 неделях.

3. Сравнить качество жизни между HCQ и MTX на 0, 12, 24, 36 и 48 неделях.

4. Сравнить побочные эффекты HCQ и MTX.

5. Сравнить долю пациентов, прекративших терапию из-за побочных эффектов, в обеих группах.

Скиндекс-29

Skindex-29 – это опросник, ориентированный на дерматологию. Он оценивает влияние кожных заболеваний на физические, психологические и социальные аспекты. Он оценивает степень, в которой состояние кожи повлияло на качество жизни за последнюю неделю. 29 вопросов разделены на 3 области: симптомы, эмоции и функционирование. Более высокий балл соответствует большему влиянию на качество жизни.

Другие характеристики, связанные с заболеванием и лечением, будут получены из электронных карт пациентов.