Effektiviteten af ​​hydroxychloroquin versus methotrexat i behandlingen af ​​Lichen Planopilaris i rutinemæssig klinisk pleje: et patientpræferenceforsøg (HEMLET)

Behandling af LPP er fortsat en udfordring på grund af begrænsede evidensbaserede retningslinjer og mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, hvilket fører til fravær af standardiserede terapeutiske protokoller og resultatmål. I øjeblikket fokuserer behandlingsmålet for LPP primært på at standse sygdomsprogression for at minimere yderligere hårtab og lindre associerede symptomer. Behandlingsmuligheder for LPP omfatter topikale/intralesionale kortikosteroider og systemiske terapier såsom hydroxychloroquin (HCQ), methotrexat (MTX) og andre immunsuppressive midler. Men fraværet af daglige praksisstudier gør det udfordrende at etablere terapeutiske anbefalinger.

Dette patientforetrukne forsøg har til formål at udfylde et afgørende videnshul i LPP-styring. Eksisterende beviser mangler omfattende retningslinjer for effektiv behandling af LPP, hvilket efterlader nuværende tilgange stort set empiriske. I overensstemmelse med det presserende behov for svar fremhævet af 'Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019': 'Q9 - Hvad er effektiviteten af ​​systemisk behandling ved patienter med cicatriciële alopeciëen?' (Hvad er den mest effektive systemiske behandling af cicatricial alopeci) (13) understreger den presserende bekymring med hensyn til effektiviteten af ​​systemisk terapi ved cicatricial alopeci. Denne undersøgelse søger at bidrage med ny indsigt til feltet ved at sammenligne effektiviteten af ​​de to mest almindeligt anvendte systemiske behandlinger, HCQ og MTX til behandling af LPP. Ved at sammenligne effektiviteten og sikkerhedsprofilerne af disse systemiske forhold bestræber denne undersøgelse sig på at give værdifuld information, der kan vejlede evidensbaserede behandlingsbeslutninger og forbedre den overordnede forståelse af LPP-håndtering.

Målsætning(er)

Hovedformålet er at vurdere effektiviteten i rutinemæssig klinisk pleje af hydroxychloroquin (HCQ) og methotrexat (MTX) i behandlingen af ​​voksne diagnosticeret med lichen planopilaris (LPP) ved at evaluere indvirkningen på Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) efter en 6. -måneders behandlingsperiode.

Primært mål:

For at undersøge forskellen i LPPAI mellem baseline og 24 ugers behandling mellem HCQ- og MTX-gruppen

Sekundære mål:

2. At sammenligne LPPAI mellem HCQ og MTX ved 0, 12, 24, 36 og 48 uger.

3. At sammenligne livskvaliteten mellem HCQ og MTX ved 0, 12, 24, 36 og 48 uger.

4. At sammenligne bivirkningerne af HCQ og MTX.

5. At sammenligne andelen af ​​patienter, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i begge grupper.

Skindex-29

Skindex-29 er et dermatologi-specifikt spørgeskema. Den evaluerer virkningen af ​​hudsygdomme på fysiske, psykologiske og sociale aspekter. Den vurderer, i hvor høj grad en hudlidelse har påvirket livskvaliteten den seneste uge. De 29 spørgsmål er opdelt i 3 domæner: symptomer, følelser og funktion. En højere score svarer til en større indflydelse på livskvaliteten.

Øvrige sygdoms- og behandlingsrelaterede karakteristika vil blive hentet fra de elektroniske patientjournaler.