Effektiviteten av hydroxyklorokin kontra metotrexat vid behandling av Lichen Planopilaris i rutinmässig klinisk vård: en patientpreferensprövning (HEMLET)

Behandling av LPP är fortfarande en utmaning på grund av begränsade evidensbaserade riktlinjer och brist på randomiserade kontrollerade prövningar, vilket leder till frånvaron av standardiserade terapeutiska protokoll och resultatmått. För närvarande fokuserar behandlingsmålet för LPP främst på att stoppa sjukdomsprogression för att minimera ytterligare håravfall och lindra associerade symtom. Behandlingsalternativ för LPP inkluderar topikala/intralesionala kortikosteroider och systemiska terapier som hydroxiklorokin (HCQ), metotrexat (MTX) och andra immunsuppressiva medel. Men frånvaron av dagliga praktikstudier gör det utmanande att fastställa terapeutiska rekommendationer.

Denna patientföredragna studie syftar till att fylla en avgörande kunskapslucka i LPP-hantering. Befintliga bevis saknar heltäckande riktlinjer för att behandla LPP effektivt, vilket lämnar nuvarande tillvägagångssätt till stor del empiriska. I linje med det akuta behovet av svar som lyfts fram av "Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019": "Fråga 9 - Vad är effektiviteten för systemisk behandling av patienter med cicatriciële alopeciëen?" (Vilken är den mest effektiva systemiska behandlingen för cicatricial alopeci) (13) understryker den trängande oro angående effektiviteten av systemisk terapi vid cicatricial alopeci. Denna studie försöker bidra med nya insikter till området genom att jämföra effektiviteten av de två vanligaste systemiska behandlingarna, HCQ och MTX vid behandling av LPP. Genom att jämföra effektiviteten och säkerhetsprofilerna för dessa system, strävar denna studie efter att tillhandahålla värdefull information som kan vägleda evidensbaserade behandlingsbeslut och förbättra den övergripande förståelsen för LPP-hantering.

Mål

Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten i rutinmässig klinisk vård av hydroxiklorokin (HCQ) och metotrexat (MTX) vid behandling av vuxna som diagnostiserats med lichen planopilaris (LPP) genom att utvärdera effekten på Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) efter en 6 -månaders behandlingsperiod.

Huvudmål:

För att undersöka skillnaden i LPPAI mellan baslinje och 24 veckors behandling mellan HCQ- och MTX-gruppen

Sekundära mål:

2. Att jämföra LPPAI mellan HCQ och MTX vid 0, 12, 24, 36 och 48 veckor.

3. Att jämföra livskvaliteten mellan HCQ och MTX vid 0, 12, 24, 36 och 48 veckor.

4. Att jämföra biverkningarna av HCQ och MTX.

5. Att jämföra andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar i båda grupperna.

Skindex-29

Skindex-29 är ett dermatologispecifikt frågeformulär. Den utvärderar effekten av hudåkommor på fysiska, psykologiska och sociala aspekter. Den bedömer i vilken utsträckning ett hudtillstånd har påverkat livskvaliteten under den senaste veckan. De 29 frågorna är indelade i 3 domäner: symptom, känslor och funktion. Ett högre betyg motsvarar en större påverkan på livskvalitet.

Övriga sjukdoms- och behandlingsrelaterade egenskaper kommer att hämtas från den elektroniska patientjournalen.