L'efficacia dell'idrossiclorochina rispetto al metotrexato nel trattamento del lichen planopilaris nell'assistenza clinica di routine: uno studio sulle preferenze del paziente (HEMLET)

Il trattamento della LPP rimane una sfida a causa delle limitate linee guida basate sull’evidenza e della mancanza di studi randomizzati e controllati, che portano all’assenza di protocolli terapeutici standardizzati e misure di esito. Attualmente, l’obiettivo del trattamento per la LPP si concentra principalmente sull’arresto della progressione della malattia per ridurre al minimo l’ulteriore perdita di capelli e alleviare i sintomi associati. Le opzioni terapeutiche per la LPP comprendono corticosteroidi topici/intralesionali e terapie sistemiche come l'idrossiclorochina (HCQ), il metotrexato (MTX) e altri agenti immunosoppressori. Tuttavia, l’assenza di studi pratici quotidiani rende difficile stabilire raccomandazioni terapeutiche.

Questo studio preferito dai pazienti mira a colmare una lacuna di conoscenze cruciale nella gestione della LPP. Le prove esistenti mancano di linee guida complete per il trattamento efficace della LPP, lasciando gli approcci attuali in gran parte empirici. In linea con l'urgente necessità di risposte evidenziata dalla "Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019": "Q9 - Wat is de effectiviteit van systemische behandeling bij patiënten met cicatriciële alopeciëen?" (Qual è il trattamento sistemico più efficace per l’alopecia cicatriziale) (13) sottolinea la pressante preoccupazione riguardo all’efficacia della terapia sistemica nell’alopecia cicatriziale. Questo studio cerca di contribuire con nuove intuizioni al campo confrontando l’efficacia dei due trattamenti sistemici più comunemente usati, HCQ e MTX nel trattamento della LPP. Confrontando l’efficacia e i profili di sicurezza di questi sistemi sistemici, questo studio tenta di fornire informazioni preziose che possano guidare le decisioni terapeutiche basate sull’evidenza e migliorare la comprensione generale della gestione dell’LPP.

Obiettivo/i

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia nell'assistenza clinica di routine dell'idrossiclorochina (HCQ) e del metotrexato (MTX) nel trattamento degli adulti con diagnosi di lichen planopilaris (LPP) valutando l'impatto sul Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) dopo un periodo di 6 periodo di trattamento di -mesi.

Obiettivo primario:

Studiare la differenza nell'LPPAI tra il basale e 24 settimane di trattamento tra il gruppo HCQ e MTX

Obiettivi secondari:

2. Confrontare LPPAI tra HCQ e MTX a 0, 12, 24, 36 e 48 settimane.

3. Confrontare la qualità della vita tra HCQ e MTX a 0, 12, 24, 36 e 48 settimane.

4. Confrontare gli effetti collaterali di HCQ e MTX.

5. Confrontare la percentuale di pazienti che hanno interrotto la terapia a causa degli effetti collaterali in entrambi i gruppi.

Skindex-29

Lo Skindex-29 è un questionario specifico per la dermatologia. Valuta l'effetto delle condizioni della pelle sugli aspetti fisici, psicologici e sociali. Valuta la misura in cui una condizione della pelle ha influenzato la qualità della vita nell’ultima settimana. Le 29 domande sono divise in 3 domini: sintomi, emozioni e funzionamento. Un punteggio più alto corrisponde ad un maggiore impatto sulla qualità della vita.

Altre caratteristiche relative alla malattia e al trattamento verranno recuperate dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.