De effectiviteit van Hydroxychloroquine versus methotrexaat bij de behandeling van Lichen Planopilaris in de routinematige klinische zorg: een patiëntvoorkeuronderzoek (HEMLET)

De behandeling van LPP blijft een uitdaging vanwege de beperkte, op bewijs gebaseerde richtlijnen en een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, wat leidt tot het ontbreken van gestandaardiseerde therapeutische protocollen en uitkomstmaten. Momenteel is het behandeldoel voor LPP primair gericht op het stoppen van de ziekteprogressie om verder haarverlies te minimaliseren en de bijbehorende symptomen te verlichten. Behandelingsopties voor LPP omvatten lokale/intralesionale corticosteroïden en systemische therapieën zoals hydroxychloroquine (HCQ), methotrexaat (MTX) en andere immunosuppressiva. Het ontbreken van dagelijkse praktijkstudies maakt het echter lastig om therapeutische aanbevelingen te doen.

Dit door de patiënt geprefereerde onderzoek heeft tot doel een cruciale kennislacune op het gebied van LPP-management op te vullen. Bestaand bewijsmateriaal ontbeert alomvattende richtlijnen voor de effectieve behandeling van LPP, waardoor de huidige benaderingen grotendeels empirisch blijven. In lijn met de dringende behoefte aan antwoorden benadrukt door de 'Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019': 'Q9 - Wat is de kracht van systemische behandeling bij patiënten met cicatriciële alopeciëen?' (Wat is de meest effectieve systemische behandeling voor cicatriciale alopecia) (13) onderstreept de dringende bezorgdheid over de effectiviteit van systemische therapie bij cicatriciale alopecia. Deze studie probeert nieuwe inzichten aan het veld bij te dragen door de effectiviteit van de twee meest gebruikte systemische behandelingen, HCQ en MTX, bij de behandeling van LPP te vergelijken. Door de effectiviteits- en veiligheidsprofielen van deze systemische technieken te vergelijken, probeert dit onderzoek waardevolle informatie te verschaffen die als leidraad kan dienen voor op bewijs gebaseerde behandelbeslissingen en om het algemene begrip van LPP-management te vergroten.

Doelstellingen)

Het hoofddoel is het beoordelen van de werkzaamheid in de routinematige klinische zorg van hydroxychloroquine (HCQ) en methotrexaat (MTX) bij de behandeling van volwassenen met de diagnose lichen planopilaris (LPP) door het evalueren van de impact op de Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) na een zesvoudige behandeling. behandelperiode van een maand.

Hoofddoel:

Onderzoek naar het verschil in LPPAI tussen de uitgangssituatie en de behandeling na 24 weken tussen de HCQ- en de MTX-groep

Secundaire doelstellingen:

2. Om LPPAI te vergelijken tussen HCQ en MTX na 0, 12, 24, 36 en 48 weken.

3. Om de kwaliteit van leven tussen HCQ en MTX te vergelijken na 0, 12, 24, 36 en 48 weken.

4. Om de bijwerkingen van HCQ en MTX te vergelijken.

5. Het vergelijken van het percentage patiënten dat de behandeling heeft stopgezet vanwege bijwerkingen in beide groepen.

Skindex-29

De Skindex-29 is een dermatologiespecifieke vragenlijst. Het evalueert het effect van huidaandoeningen op fysieke, psychologische en sociale aspecten. Er wordt beoordeeld in hoeverre een huidaandoening de kwaliteit van leven in de afgelopen week heeft beïnvloed. De 29 vragen zijn onderverdeeld in 3 domeinen: symptomen, emoties en functioneren. Een hogere score komt overeen met een grotere impact op de kwaliteit van leven.

Andere ziekte- en behandelingsgerelateerde kenmerken zullen uit de elektronische patiëntendossiers worden gehaald.