A eficácia da hidroxicloroquina versus metotrexato no tratamento do líquen planopilar em cuidados clínicos de rotina: um ensaio de preferência do paciente (HEMLET)

O tratamento da LPP continua a ser um desafio devido às diretrizes limitadas baseadas em evidências e à falta de ensaios clínicos randomizados, levando à ausência de protocolos terapêuticos padronizados e medidas de resultados. Atualmente, o objetivo do tratamento da LPP concentra-se principalmente em interromper a progressão da doença para minimizar a queda de cabelo e aliviar os sintomas associados. As opções de tratamento para LPP incluem corticosteróides tópicos/intralesionais e terapias sistêmicas, como hidroxicloroquina (HCQ), metotrexato (MTX) e outros agentes imunossupressores. No entanto, a ausência de estudos na prática diária torna difícil estabelecer recomendações terapêuticas.

Este estudo preferido pelo paciente visa preencher uma lacuna de conhecimento crucial no manejo da LPP. As evidências existentes carecem de diretrizes abrangentes para o tratamento eficaz da LPP, deixando as abordagens atuais em grande parte empíricas. Alinhando-se com a necessidade urgente de respostas destacada pelo 'Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019': 'Q9 - What is de effectiviteit van systemische behandeling bij patiënten met cicatriciële alopeciëen?' (Qual é o tratamento sistêmico mais eficaz para alopecias cicatriciais) (13) ressalta a preocupação premente quanto à eficácia da terapia sistêmica na alopecia cicatricial. Este estudo busca contribuir com novos insights para a área, comparando a eficácia dos dois tratamentos sistêmicos mais comumente usados, HCQ e MTX no tratamento de LPP. Ao comparar os perfis de eficácia e segurança desses sistemas sistêmicos, este estudo se esforça para fornecer informações valiosas que podem orientar decisões de tratamento baseadas em evidências e melhorar a compreensão geral do manejo da LPP.

Objetivos)

O objetivo principal é avaliar a eficácia no atendimento clínico de rotina da hidroxicloroquina (HCQ) e metotrexato (MTX) no tratamento de adultos com diagnóstico de líquen plano pilar (LPP), avaliando o impacto no Índice de Atividade do Líquen Planopilar (LPPAI) após 6 Período de tratamento de um mês.

Objetivo primário:

Investigar a diferença no LPPAI entre o início e 24 semanas de tratamento entre o grupo HCQ e MTX

Objetivos secundários:

2. Comparar LPPAI entre HCQ e MTX em 0, 12, 24, 36 e 48 semanas.

3. Comparar a qualidade de vida entre HCQ e MTX em 0, 12, 24, 36 e 48 semanas.

4. Comparar os efeitos colaterais do HCQ e do MTX.

5. Comparar a proporção de pacientes que interromperam a terapia devido a efeitos colaterais em ambos os grupos.

Skindex-29

O Skindex-29 é um questionário específico para dermatologia. Avalia o efeito das condições da pele nos aspectos físicos, psicológicos e sociais. Ele avalia até que ponto uma condição da pele influenciou a qualidade de vida na última semana. As 29 questões estão divididas em 3 domínios: sintomas, emoções e funcionamento. Uma pontuação mais alta corresponde a um maior impacto na qualidade de vida.

Outras características relacionadas à doença e ao tratamento serão recuperadas dos registros eletrônicos do paciente.