Die Wirksamkeit von Hydroxychloroquin im Vergleich zu Methotrexat bei der Behandlung von Lichen planopilaris in der klinischen Routineversorgung: eine Patientenpräferenzstudie (HEMLET)

Die Behandlung von LPP bleibt aufgrund begrenzter evidenzbasierter Leitlinien und des Mangels an randomisierten kontrollierten Studien eine Herausforderung, was dazu führt, dass standardisierte Therapieprotokolle und Ergebnismessungen fehlen. Derzeit liegt das Behandlungsziel bei LPP in erster Linie darin, das Fortschreiten der Erkrankung zu stoppen, um weiteren Haarausfall zu minimieren und die damit verbundenen Symptome zu lindern. Zu den Behandlungsoptionen für LPP gehören topische/intraläsionale Kortikosteroide und systemische Therapien wie Hydroxychloroquin (HCQ), Methotrexat (MTX) und andere Immunsuppressiva. Das Fehlen täglicher Praxisstudien macht es jedoch schwierig, therapeutische Empfehlungen zu erstellen.

Diese vom Patienten bevorzugte Studie zielt darauf ab, eine entscheidende Wissenslücke im LPP-Management zu schließen. Den vorliegenden Erkenntnissen mangelt es an umfassenden Leitlinien für die wirksame Behandlung von LPP, so dass die aktuellen Ansätze größtenteils empirisch sind. Im Einklang mit dem dringenden Bedarf an Antworten, der von der „Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie Kennisagenda Dermatologie 2019“ hervorgehoben wurde: „F9 – Was ist die Wirksamkeit der systemischen Behandlung bei Patienten mit narbiger Alopezie?“ (Was ist die wirksamste systemische Behandlung für narbige Alopezie) (13) unterstreicht die dringende Sorge hinsichtlich der Wirksamkeit der systemischen Therapie bei narbiger Alopezie. Diese Studie soll neue Erkenntnisse auf diesem Gebiet liefern, indem sie die Wirksamkeit der beiden am häufigsten verwendeten systemischen Behandlungen, HCQ und MTX, bei der Behandlung von LPP vergleicht. Durch den Vergleich der Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile dieser Systemika möchte diese Studie wertvolle Informationen liefern, die evidenzbasierte Behandlungsentscheidungen leiten und das Gesamtverständnis des LPP-Managements verbessern können.

Ziel(e)

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von Hydroxychloroquin (HCQ) und Methotrexat (MTX) in der routinemäßigen klinischen Versorgung bei der Behandlung von Erwachsenen mit der Diagnose Lichen planopilaris (LPP) zu bewerten, indem die Auswirkungen auf den Lichen Planopilaris Activity Index (LPPAI) nach einem 6 -monatiger Behandlungszeitraum.

Hauptziel:

Untersuchung des Unterschieds im LPPAI zwischen dem Ausgangswert und der 24-wöchigen Behandlung zwischen der HCQ- und der MTX-Gruppe

Sekundäre Ziele:

2. Um LPPAI zwischen HCQ und MTX nach 0, 12, 24, 36 und 48 Wochen zu vergleichen.

3. Vergleich der Lebensqualität zwischen HCQ und MTX nach 0, 12, 24, 36 und 48 Wochen.

4. Um die Nebenwirkungen von HCQ und MTX zu vergleichen.

5. Vergleich des Anteils der Patienten, die die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen in beiden Gruppen abbrachen.

Skindex-29

Der Skindex-29 ist ein dermatologiespezifischer Fragebogen. Es bewertet die Auswirkungen von Hauterkrankungen auf physische, psychische und soziale Aspekte. Dabei wird beurteilt, inwieweit eine Hauterkrankung die Lebensqualität in der vergangenen Woche beeinflusst hat. Die 29 Fragen sind in drei Bereiche unterteilt: Symptome, Emotionen und Funktionsweise. Eine höhere Punktzahl entspricht einer größeren Auswirkung auf die Lebensqualität.

Weitere krankheits- und behandlungsbezogene Merkmale werden aus der elektronischen Patientenakte abgerufen.