Beskrivende kohort av franske pasienter behandlet med karbonterapi siden oktober 2010 utenfor PHRC-ETOILE (PRIMHADRON)

Siden 1990-tallet har karbonterapi-strålebehandling blitt utviklet på noen få steder rundt om i verden, hovedsakelig for å behandle inoperable og svært stråleresistente svulster. I mangel av et behandlingssenter av denne typen i Frankrike, har det franske helseforsikringssystemet og helsemyndighetene (DGOS, INCa og HAS) bidratt til å sette opp en prospektiv randomisert kontrollert studie, PHRC-ETOILE, for å evaluere denne praksisen, og har også autorisert, på grunnlag av ekspertuttalelser, behandling utenfor PHRC av pasienter som ikke kunne inkluderes i PHRC, men hvis indikasjoner var svært like de som er nevnt i PHRC.

Denne "utenfor-studiet"-kullet begynte i oktober 2010, og har fortsatt å vokse jevnt og trutt. Ved utgangen av 2022 hadde den nådd 53 pasienter.

Det er viktig å studere effekten av karbonterapi på disse pasientene, for å få en første forståelse av fordelene, tolerabiliteten og bidraget til denne praksisen for pasientene.

Lokal kontroll, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i denne kohorten vil bli studert, samt rollen til karbonterapi i behandlingen av disse pasientene, hvorav noen er svært komplekse. Komplikasjoner som kan tilskrives karbonterapi, behandlingsveier og endringer i pasienters livskvalitet vil også bli analysert.

Denne analysen vil gi et bidrag til den overordnede evalueringen av karbonterapi, vurdere nytten og dermed fordelen for pasientene av bruken. I våre fremtidsutsikter kan noen av disse tilfellene (rundt 23) brukes til å konsolidere PHRC-ETOILE-kohorten.

Denne studien vil bidra til utviklingen av caset for karbonterapi, slik at helsemyndighetene kan ta en informert beslutning om hvorvidt de skal utvide tilgangen til denne behandlingen.

• PHRC-ETOILE (første transnasjonale randomiserte prospektive studie som sammenligner karbonterapi versus ikke-karbonterapi for radioresistente svulster)
• PHRC (Sjukehus klinisk forskningsprogram)