Opisowa kohorta francuskich pacjentów leczonych karboterapią od października 2010 r. Poza PHRC-ETOILE (PRIMHADRON)

Od lat 90. XX wieku w kilku ośrodkach na świecie rozwija się radioterapia karbonoterapii, głównie w celu leczenia guzów nieoperacyjnych i wysoce radioopornych. Wobec braku tego typu ośrodka leczniczego we Francji francuski system ubezpieczeń zdrowotnych i władze odpowiedzialne za opiekę zdrowotną (DGOS, INCa i HAS) przyczyniły się do opracowania prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego PHRC-ETOILE w celu oceny tej praktyki, a także zezwolił, na podstawie opinii ekspertów, na leczenie poza PHRC pacjentów, którzy nie mogli zostać włączeni do PHRC, ale których wskazania były bardzo podobne do tych wymienionych w PHRC.

Ta kohorta osób nieuczestniczących w badaniu rozpoczęła się w październiku 2010 r. i stale rośnie. Do końca 2022 r. liczba ta osiągnęła 53 pacjentów.

Ważne jest zbadanie wpływu karbonoterapii na tych pacjentów, aby wstępnie ocenić korzyści, tolerancję i wkład tej praktyki dla pacjentów.

Zbadana zostanie kontrola miejscowa, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite w tej kohorcie, a także rola terapii węglem w leczeniu tych pacjentów, z których część jest bardzo złożona. Przeanalizowane zostaną również powikłania związane z terapią węglem, ścieżki opieki i zmiany w jakości życia pacjentów.

Analiza ta przyczyni się do ogólnej oceny karbonoterapii, oceny jej przydatności, a co za tym idzie, korzyści dla pacjentów z jej stosowania. W naszych prognozach na przyszłość niektóre z tych przypadków (około 23) można wykorzystać do konsolidacji kohorty PHRC-ETOILE.

Badanie to przyczyni się do rozwinięcia argumentów za karbonerapią, umożliwiając władzom odpowiedzialnym za opiekę zdrowotną podjęcie świadomej decyzji o rozszerzeniu dostępu do tej terapii.

• PHRC-ETOILE (pierwsze międzynarodowe randomizowane prospektywne badanie porównujące terapię węglem z terapią niewęglową w leczeniu nowotworów radiooopornych)
• PHRC (szpitalny program badań klinicznych)