Dette er en studie for å evaluere farmakokinetikken og sikkerheten til IBI362 hos kinesiske ungdommer med fedme

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som er i alderen ≥12 år og <18 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket;
2. Ved screening oppfyller Body Mass Index (BMI) fedmekriteriene i henhold til "WS/T586-2018 Screening Criteria for Overweight and Obesity in School-age Children and Adolescents";
3. Forsøkspersoner som har opprettholdt en kontrollert diett og trening i minst 12 uker før screening, med ikke mer enn 5 % reduksjon i BMI (som rapportert av forsøkspersonen, forelder eller verge);
4. Kunne opprettholde et stabilt kosthold og treningslivsstil i løpet av studieperioden;
5. Er i stand til å forstå prosedyrene og metodene i denne studien, villig til å følge den kliniske utprøvingsprotokollen for å fullføre denne studien, med både forsøkspersonen og forelderen eller den juridiske vergen som frivillig signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Prepubertale emner (Tanner Stage I)
2. Forsøkspersoner for hvem etterforskeren mistenker en allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets komponenter, eller personer med en historie med allergi
3. Bruk av andre vekttapsmedisiner eller behandlinger før screening

4. Bevis eller historie med andre medisinske tilstander før screening:

   • HbA1c ≥ 6,5 % ved screening eller en tidligere diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
   • Tilstedeværelse av retinopati ved screening
   • Anamnese med alvorlig hypoglykemi eller tilbakevendende symptomatisk hypoglykemi
   • Fedme sekundært til sykdom eller medisiner, inkludert hyperkortisolisme (f.eks. Cushings syndrom)
   • Tidligere fedmekirurgi
   • Historie med moderat til alvorlig depresjon; eller historie med alvorlig psykiatrisk sykdom
   • Tidligere selvmordstanker eller selvmordsforsøk