Dette er en undersøgelse for at evaluere farmakokinetikken og sikkerheden af ​​IBI362 hos kinesiske unge med fedme

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er i alderen ≥12 år og <18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
2. Ved screening opfylder Body Mass Index (BMI) fedmekriterierne i henhold til "WS/T586-2018 Screening Criteria for Overweight and Obesity in School-age Children and Adolescents";
3. Forsøgspersoner, der har opretholdt en kontrolleret diæt og motion i mindst 12 uger før screening, med ikke mere end et fald på 5 % i BMI (som rapporteret af forsøgspersonen, forælder eller værge);
4. I stand til at opretholde en stabil kost og motionslivsstil i studieperioden;
5. I stand til at forstå procedurerne og metoderne i denne undersøgelse, villig til strengt at overholde protokollen for kliniske forsøg for at fuldføre dette forsøg, hvor både forsøgspersonen og forælderen eller værgen frivilligt underskriver den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Præpubertale emner (Tanner Stage I)
2. Forsøgspersoner, for hvem investigatoren har mistanke om en allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter, eller forsøgspersoner med en historie med allergi
3. Brug af anden vægttabsmedicin eller behandling før screening

4. Beviser eller historie om andre medicinske tilstande før screening:

   • HbA1c ≥ 6,5 % ved screening eller en tidligere diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
   • Tilstedeværelse af retinopati ved screening
   • Anamnese med svær hypoglykæmi eller tilbagevendende symptomatisk hypoglykæmi
   • Fedme sekundært til sygdom eller medicin, herunder hypercortisolisme (f.eks. Cushings syndrom)
   • Tidligere bariatrisk operation
   • Anamnese med moderat til svær depression; eller historie med alvorlig psykiatrisk sygdom
   • Tidligere selvmordstanker eller selvmordsforsøg