Este é um estudo para avaliar a farmacocinética e a segurança do IBI362 em adolescentes chineses com obesidade

Critério de inclusão:

1. Sujeitos do sexo masculino ou feminino com idade ≥12 anos e <18 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
2. Na triagem, o Índice de Massa Corporal (IMC) atende aos critérios de obesidade de acordo com "WS/T586-2018 Screening Criteria for Overweight and Obesity in School-age Children and Adolescents";
3. Indivíduos que mantiveram dieta controlada e exercícios por pelo menos 12 semanas antes da triagem, com redução não superior a 5% no IMC (conforme relatado pelo sujeito, pai ou responsável legal);
4. Capaz de manter uma dieta estável e estilo de vida de exercícios durante o período de estudo;
5. Capaz de compreender os procedimentos e métodos deste estudo, disposto a aderir estritamente ao protocolo do ensaio clínico para concluir este ensaio, com o sujeito e os pais ou responsável legal assinando voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Sujeitos pré-púberes (Tanner Estágio I)
2. Indivíduos para os quais o investigador suspeita de alergia ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus componentes, ou indivíduos com histórico de alergias
3. Uso de outros medicamentos ou tratamentos para perda de peso antes da triagem

4. Evidência ou histórico de outras condições médicas antes da triagem:

   • HbA1c ≥ 6,5% na triagem ou diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou tipo 2
   • Presença de retinopatia na triagem
   • História de hipoglicemia grave ou hipoglicemia sintomática recorrente
   • Obesidade secundária a doença ou medicação, incluindo hipercortisolismo (por exemplo, síndrome de Cushing)
   • Cirurgia bariátrica anterior
   • História de depressão moderada a grave; ou história de doença psiquiátrica grave
   • Ideação suicida anterior ou tentativa de suicídio