Dit is een onderzoek om de farmacokinetiek en veiligheid van IBI362 bij Chinese adolescenten met obesitas te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die ≥12 jaar en <18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
2. Bij screening voldoet de Body Mass Index (BMI) aan de zwaarlijvigheidscriteria volgens "WS/T586-2018 Screening Criteria for Overweight and Obesity in School-age Children and Adolescents";
3. Proefpersonen die gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de screening een gecontroleerd dieet en lichaamsbeweging hebben gevolgd, met niet meer dan 5% afname van de BMI (zoals gerapporteerd door de proefpersoon, ouder of wettelijke voogd);
4. In staat om tijdens de studieperiode een stabiel dieet en een lichamelijke levensstijl te handhaven;
5. In staat om de procedures en methoden van dit onderzoek te begrijpen, bereid om zich strikt te houden aan het protocol van de klinische proef om dit onderzoek te voltooien, waarbij zowel de proefpersoon als de ouder of wettelijke voogd vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Prepuberale onderwerpen (Tanner fase I)
2. Proefpersonen bij wie de onderzoeker een allergie vermoedt voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de componenten ervan, of proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergieën
3. Gebruik van andere afslankmedicijnen of behandelingen voorafgaand aan de screening

4. Bewijs of geschiedenis van andere medische aandoeningen voorafgaand aan de screening:

   • HbA1c ≥ 6,5% bij screening of een eerdere diagnose van diabetes type 1 of type 2
   • Aanwezigheid van retinopathie bij screening
   • Voorgeschiedenis van ernstige hypoglykemie of recidiverende symptomatische hypoglykemie
   • Obesitas als gevolg van ziekte of medicatie, waaronder hypercortisolisme (bijv. Cushing-syndroom)
   • Eerdere bariatrische chirurgie
   • Geschiedenis van matige tot ernstige depressie; of een geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
   • Eerdere zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging