Este es un estudio para evaluar la farmacocinética y la seguridad de IBI362 en adolescentes chinos con obesidad

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos que tengan ≥12 años y <18 años al momento de firmar el consentimiento informado;
2. En el examen, el índice de masa corporal (IMC) cumple con los criterios de obesidad según "WS/T586-2018 Criterios de detección de sobrepeso y obesidad en niños y adolescentes en edad escolar";
3. Sujetos que hayan mantenido una dieta controlada y ejercicio durante al menos 12 semanas antes de la evaluación, con una disminución no superior al 5% en el IMC (según lo informado por el sujeto, padre o tutor legal);
4. Capaz de mantener una dieta estable y un estilo de vida deportivo durante el período de estudio;
5. Capaz de comprender los procedimientos y métodos de este estudio, dispuesto a adherirse estrictamente al protocolo del ensayo clínico para completar este ensayo, firmando voluntariamente tanto el sujeto como el padre o tutor legal el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos prepúberes (Estadio I de Tanner)
2. Sujetos en quienes el investigador sospecha una alergia al fármaco del estudio o cualquiera de sus componentes, o sujetos con antecedentes de alergias.
3. Uso de otros medicamentos o tratamientos para bajar de peso antes de la evaluación.

4. Evidencia o antecedentes de otras condiciones médicas antes de la evaluación:

   • HbA1c ≥ 6,5 % en el momento del cribado o en un diagnóstico previo de diabetes tipo 1 o tipo 2
   • Presencia de retinopatía en el cribado.
   • Historia de hipoglucemia grave o hipoglucemia sintomática recurrente.
   • Obesidad secundaria a enfermedad o medicación, incluido hipercortisolismo (p. ej., síndrome de Cushing)
   • Cirugía bariátrica previa
   • Historia de depresión moderada a severa; o antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave
   • Ideación suicida previa o intento de suicidio