Multinasjonal, multisenter, randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske nytten av ikke-invasiv endometriereseptivitetstest (Ora) hos pasienter med implantasjonssvikt

Justeringen av tidspunktet for embryooverføring basert på endometriemottakelsesprofilen og overføring av embryo(er) av god kvalitet med normale kromosomer (diagnostisert ved Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy, PGT-A) er de to hovedårsakene til å forbedre suksessen med assistert reproduksjonsbehandlinger (ART). Tidligere ble endometriereseptivitetsanalyse utført på kvinner som gjennomgikk IVF-behandling gjennom en invasiv endometrievevsbiopsi. Målet med denne studien er å bestemme de kliniske fordelene med ORA, en ny ikke-invasiv endometrial mottakelighetstest som bestemmer det optimale tidspunktet for embryooverføring gjennom en blodprøve i stedet for en invasiv endometrievevsbiopsi. Det forventes å rekruttere 1000 par hvis embryoer vil bli analysert av PGT-A og/eller som skal evaluere deres endometriumekspresjonsprofil for endometriell mottakelighet. Pasientene vil bli randomisert i to grupper, (1) Kontrollgruppe: kun gjennomgår PGT-A; (2) Studiegruppe: de som gjennomgår både PGT-A og ORA. ART vil bli utført basert på resultatene av PGT-A og/eller ORA. Reproduktiv suksess, slik som implantasjonsrater (IR), graviditetsrater (PR), pågående graviditetsrater (OGP) og levende fødselsrater (LBR) vil bli sporet og sammenlignet.

Foreløpige resultater viser at både PGT-A og ORA kan bidra til reproduksjonssuksess, og forbedre implantasjonshastigheten hos pasienter med implantasjonssvikt. Vår hypotese antyder at PGT-A og ORA kan forbedre ytelsen til ART hos infertile pasienter.