Wielonarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające użyteczność kliniczną nieinwazyjnego testu receptywności endometrium (Ora) u pacjentek z niepowodzeniem implantacji

Dostosowanie terminu transferu zarodków w oparciu o profil receptywności endometrium oraz przeniesienie zarodka(ów) dobrej jakości z prawidłowymi chromosomami (zdiagnozowanymi za pomocą preimplantacyjnego badania genetycznego pod kątem aneuploidii, PGT-A) to dwie główne przyczyny poprawy powodzenia wspomaganego leczenia zabiegi reprodukcyjne (ART). Wcześniej analizę receptywności endometrium przeprowadzano u kobiet poddawanych leczeniu IVF poprzez inwazyjną biopsję tkanki endometrium. Celem tego badania jest określenie korzyści klinicznych ze stosowania ORA, nowatorskiego, nieinwazyjnego testu receptywności endometrium, który określa optymalny czas transferu zarodka poprzez pobranie krwi zamiast inwazyjnej biopsji tkanki endometrium. Oczekuje się, że zostanie zrekrutowanych 1000 par, których zarodki zostaną poddane analizie metodą PGT-A i/lub które zamierzają ocenić swój profil ekspresji endometrium pod kątem receptywności endometrium. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: (1) Grupa kontrolna: wyłącznie poddawani PGT-A; (2) Grupa badana: pacjenci poddani PGT-A i ORA. ART zostanie wykonane na podstawie wyników PGT-A i/lub ORA. Sukces reprodukcyjny, taki jak współczynnik implantacji (IR), wskaźnik ciąż (PR), wskaźnik trwającej ciąży (OGP) i współczynnik żywych urodzeń (LBR) będzie monitorowany i porównywany.

Wstępne wyniki pokazują, że zarówno PGT-A, jak i ORA mogą przyczynić się do sukcesu reprodukcyjnego, poprawiając odsetek implantacji u pacjentów z niepowodzeniem implantacji. Nasza hipoteza sugeruje, że PGT-A i ORA mogą poprawić skuteczność ART u niepłodnych pacjentów.