Multinationaal, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om het klinische nut van de niet-invasieve endometriale ontvankelijkheidstest (Ora) te evalueren bij patiënten met implantatiefalen

De aanpassing van de timing van de embryotransfer op basis van het endometriale ontvankelijkheidsprofiel en de transfer van embryo('s) van goede kwaliteit met normale chromosomen (gediagnosticeerd door Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy, PGT-A) zijn de twee belangrijkste oorzaken van het verbeteren van het succes van geassisteerde embryo's. voortplantingsbehandelingen (ART). Eerder werd endometriumreceptiviteitsanalyse uitgevoerd bij vrouwen die een IVF-behandeling ondergingen via een invasieve endometriumweefselbiopsie. Het doel van deze studie is om de klinische voordelen van ORA te bepalen, een nieuwe niet-invasieve endometriale ontvankelijkheidstest die het optimale tijdstip voor embryotransfer bepaalt door middel van een bloedafname in plaats van een invasieve endometriumweefselbiopsie. Er wordt verwacht dat er 1000 paren zullen worden gerekruteerd waarvan de embryo's zullen worden geanalyseerd door PGT-A en/of die hun endometrium-expressieprofiel gaan evalueren op endometriale ontvankelijkheid. De patiënten zullen in twee groepen worden gerandomiseerd: (1) Controlegroep: die uitsluitend PGT-A ondergaat; (2) Studiegroep: degenen die zowel PGT-A als ORA ondergaan. ART zal worden uitgevoerd op basis van de resultaten van PGT-A en/of ORA. Reproductief succes, zoals implantatiecijfers (IR), zwangerschapscijfers (PR), doorgaande zwangerschapscijfers (OGP) en levendgeborenencijfers (LBR) zullen worden gevolgd en vergeleken.

Voorlopige resultaten tonen aan dat zowel PGT-A als ORA kunnen bijdragen aan reproductief succes, waardoor de implantatiesnelheid bij patiënten met implantatiefalen kan worden verbeterd. Onze hypothese suggereert dat PGT-A en ORA de prestaties van ART bij onvruchtbare patiënten zouden kunnen verbeteren.