Multinationell, multicenter, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den kliniska nyttan av icke-invasivt endometriellt receptivitetstest (Ora) hos patienter med implantationsfel

Justeringen av tidpunkten för embryoöverföring baserat på endometriemottaglighetsprofilen och överföring av embryon av god kvalitet med normala kromosomer (diagnostiserat av Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy, PGT-A) är de två huvudsakliga orsakerna till att förbättra framgången med assisterad reproduktionsbehandlingar (ART). Tidigare har endometriemottaglighetsanalys utförts på kvinnor som genomgår IVF-behandling genom en invasiv endometrievävnadsbiopsi. Syftet med denna studie är att fastställa de kliniska fördelarna med ORA, ett nytt icke-invasivt endometriemottaglighetstest som bestämmer den optimala tiden för embryoöverföring genom en blodtagning istället för en invasiv endometrievävnadsbiopsi. Det förväntas rekrytera 1000 par vars embryon kommer att analyseras med PGT-A och/eller som kommer att utvärdera deras endometriumexpressionsprofil för endometriell mottaglighet. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, (1) Kontrollgrupp: genomgår endast PGT-A; (2) Studiegrupp: den som genomgår både PGT-A och ORA. ART kommer att utföras baserat på resultaten av PGT-A och/eller ORA. Reproduktiv framgång, såsom implantationsfrekvens (IR), graviditetsfrekvens (PR), pågående graviditetsfrekvens (OGP) och levande födelsetal (LBR) kommer att spåras och jämföras.

Preliminära resultat visar att både PGT-A och ORA kan bidra till reproduktiv framgång, vilket förbättrar implantationshastigheten hos patienter med implantationsfel. Vår hypotes tyder på att PGT-A och ORA kan förbättra prestandan av ART hos infertila patienter.