Forebygging av metabolsk acidose hos premature nyfødte ved å erstatte natriumklorid med natriumacetat i parenteral ernæring (PROTECT)

Bakgrunn Å gi optimal ernæringsstøtte til ekstremt premature og svært lav fødselsvekt (VLBW) spedbarn er fortsatt en stor utfordring, ettersom enteral mating vanligvis er forsinket på grunn av for tidlig gastrointestinal funksjon; disse spedbarna har dårlige suge- og svelgereflekser, og det er bekymring for at en liberal fôringsstrategi kan føre til komplikasjoner, som fôringsintoleranse eller nekrotiserende enterokolitt (NEC). Tidlig ernæringsstøtte gis primært gjennom parenteral ernæring (PN) er avgjørende i kritisk behandling under nyfødtperioden hos disse premature babyene.

PN gir alle nødvendige ernæringsbehov for premature, inkludert væske, kalorier og elektrolytter. Natrium er både en elektrolytt og et mineral. Det bidrar til å holde vannet (mengden av væske i og utenfor kroppens celler) og elektrolyttbalansen i kroppen. Natrium er også viktig for hvordan nerver og muskler fungerer. Mesteparten av natriumet i kroppen (ca. 85%) finnes i blod og lymfevæske. Natrium tilføres også gjennom PN i to former. Den første formen er natriumklorid. I de fleste deler av verden har natriumtilskudd i PN stort sett vært i form av natriumklorid. Dette er også standarden for omsorg på den neonatale intensivavdelingen ved Aga Khan universitetssykehus. Natriumklorid tilsettes PN i henhold til natriumnivåene og kroppsvæskebalansen.

Den andre kilden til natrium er natriumacetat, som er nytt i Aga Khan University Hospital, men internasjonalt brukt i PN. Daglig natriumacetat vil bli tilsatt til PN-posen i henhold til natriumnivåene, syre-basebalansen og totalt væskeinntak. Med tilsetning av natriumacetat har nyfødte færre metabolske acidosekomplikasjoner, er mer effektive for å forhindre komorbiditeter, og blir brukt på NICU i utviklede land.

MATERIALER OG METODER Design Dette vil være en 2-arms åpen fase III randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne natriumacetat og natriumklorid, gitt daglig som komponenten i parenteral ernæring i løpet av de første 28 dagene av livet. Etterforskerne vil starte behandlingen innen de første 72 timene etter fødselen.

Innstilling Denne studien vil bli utført på neonatal intensivavdeling (NICU) ved Aga Khan University Hospital (AKUH), som er et 700-sengs, non-profit tertiærsykehus som mottar landsomfattende henvisninger.

Intervensjonsgruppen: Denne gruppen vil få natriumacetat i neonatal PN.

Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil få natriumklorid i neonatal PN.

Intervensjon av studien: Bruk av natriumacetat ved neonatal PN.

Datainnsamling:

Alle relevante demografiske data for mor og spedbarn/grunnlinjekarakteristikker, blodundersøkelsesresultater og kliniske utfall vil bli registrert prospektivt. De primære utfallene, pH og baseoverskudd (BE) vil bli registrert fra pre-PN på den første dagen av livet (DOL), deretter 2-7 DOL, og dagene 10, 13, 16, 20, 25 og 28 av liv. For spedbarn som trenger mindre enn 28 dagers sykehusopphold, vil data bli samlet inn til utskrivning/død.