Профилактика метаболического ацидоза у недоношенных новорожденных путем замены хлорида натрия ацетатом натрия в парентеральном питании (PROTECT)

Актуальность проблемы Обеспечение оптимальной нутритивной поддержки крайне недоношенных детей и детей с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) по-прежнему остается серьезной проблемой, поскольку энтеральное питание обычно задерживается из-за преждевременности функции желудочно-кишечного тракта; у этих младенцев слабые сосательные и глотательные рефлексы, и есть опасения, что либеральная стратегия кормления может привести к осложнениям, таким как непереносимость питания или некротизирующий энтероколит (НЭК). Ранняя нутритивная поддержка, в первую очередь оказываемая посредством парентерального питания (ПП), имеет важное значение для критического ведения недоношенных детей в неонатальном периоде.

ПП обеспечивает все необходимые потребности недоношенных детей в питании, включая жидкость, калории и электролиты. Натрий является одновременно электролитом и минералом. Он помогает поддерживать водный (количество жидкости внутри и снаружи клеток организма) и электролитный баланс организма. Натрий также важен для работы нервов и мышц. Большая часть натрия в организме (около 85%) содержится в крови и лимфатической жидкости. Натрий также поступает через ПН в двух формах. Первая форма — хлорид натрия. В большинстве стран мира добавки натрия при ПП в основном представлены в форме хлорида натрия. Это также стандарт медицинской помощи в отделении интенсивной терапии новорожденных Больницы Университета Ага Хана. Хлорид натрия добавляется к ПП в зависимости от уровня натрия и баланса жидкости в организме.

Вторым источником натрия является ацетат натрия, который является новым в больнице Университета Ага Хана, но используется во всем мире при ПП. Ежедневно в пакет для ПП добавляют ацетат натрия в зависимости от уровня натрия, кислотно-щелочного баланса и общего потребления жидкости. При добавлении ацетата натрия новорожденные имеют меньше осложнений метаболического ацидоза, более эффективно предотвращают сопутствующие заболевания и используются в отделениях интенсивной терапии развитых стран.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Дизайн Это будет открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы (РКИ) с участием двух групп для сравнения ацетата натрия и хлорида натрия, вводимых ежедневно в качестве компонента парентерального питания в течение первых 28 дней жизни. Исследователи начнут лечение в течение первых 72 часов после рождения.

Условия Данное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Больницы Университета Ага Хана (AKUH), которая представляет собой некоммерческую больницу третичного уровня на 700 коек, получающую направления по всей стране.

Интервенционная группа: Эта группа будет получать ацетат натрия при неонатальном ПП.

Контрольная группа: Контрольная группа будет получать хлорид натрия в неонатальном ПП.

Вмешательство исследования: Использование ацетата натрия при неонатальном ПН.

Сбор данных:

Все соответствующие демографические данные/исходные характеристики матери и ребенка, результаты исследования крови и клинические исходы будут записываться проспективно. Первичные исходы, pH и избыток оснований (BE) будут записываться до PN в первый день жизни (DOL), затем со 2 по 7 DOL и на 10, 13, 16, 20, 25 и 28 дни жизни. жизнь. Для младенцев, которым требуется пребывание в больнице менее 28 дней, данные будут собираться до выписки/смерти.