Forebyggelse af metabolisk acidose hos præmature nyfødte ved at erstatte natriumchlorid med natriumacetat i parenteral ernæring (PROTECT)

Baggrund At give optimal ernæringsstøtte til ekstremt præmature og meget lav fødselsvægt (VLBW) spædbørn er stadig meget en udfordring, da enteral ernæring generelt er forsinket på grund af for tidlig mave-tarmfunktion; disse spædbørn har dårlige sutte- og synkereflekser, og der er bekymring for, at en liberal fodringsstrategi kan føre til komplikationer, såsom spiseintolerance eller nekrotiserende enterocolitis (NEC). Tidlig ernæringsstøtte leveres primært gennem parenteral ernæring (PN) er afgørende i den kritiske behandling i den neonatale periode hos disse præmature børn.

PN leverer alle de nødvendige ernæringsmæssige behov for præmature, inklusive væske, kalorier og elektrolytter. Natrium er både en elektrolyt og et mineral. Det hjælper med at holde vandet (mængden af ​​væske i og uden for kroppens celler) og elektrolytbalancen i kroppen. Natrium er også vigtigt for, hvordan nerver og muskler fungerer. Det meste af natriumet i kroppen (ca. 85%) findes i blod og lymfevæske. Natrium leveres også gennem PN i to former. Den første form er natriumchlorid. I de fleste dele af verden har natriumtilskud i PN stort set været i form af natriumchlorid. Dette er også standarden for pleje på den neonatale intensivafdeling på Aga Khan Universitetshospital. Natriumchlorid tilsættes til PN i henhold til natriumniveauerne og kropsvæskebalancen.

Den anden kilde til natrium er natriumacetat, som er nyt på Aga Khan University Hospital, men internationalt brugt i PN. Dagligt natriumacetat vil blive tilsat til PN-posen i henhold til natriumniveauerne, syre-basebalancen og det samlede væskeindtag. Med tilsætning af natriumacetat har nyfødte færre metaboliske acidose-komplikationer, er mere effektive til at forhindre komorbiditeter og bliver brugt på NICU'er i udviklede lande.

MATERIALER OG METODER Design Dette vil være et 2-arms åbent fase III randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne natriumacetat og natriumchlorid, givet dagligt som komponenten i parenteral ernæring i løbet af de første 28 dage af livet. Efterforskerne vil påbegynde behandlingen inden for de første 72 timer efter fødslen.

Indstilling Denne undersøgelse vil blive udført på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Aga Khan Universitetshospitalet (AKUH), som er et 700-sengs, non-profit tertiær hospital, der modtager landsdækkende henvisninger.

Interventionsgruppen: Denne gruppe vil modtage natriumacetat i den neonatale PN.

Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil modtage natriumchlorid i den neonatale PN.

Intervention af undersøgelsen: Anvendelse af natriumacetat i neonatal PN.

Dataindsamling:

Alle relevante demografiske data for moder og spædbørn/grundlinjekarakteristika, resultater af blodundersøgelser og kliniske resultater vil blive registreret prospektivt. De primære resultater, pH og baseoverskud (BE) vil blive registreret fra præ-PN på den første levedag (DOL), derefter 2-7 DOL og dag 10, 13, 16, 20, 25 og 28 af liv. For spædbørn, der kræver mindre end 28 dages hospitalsophold, vil data blive indsamlet indtil udskrivelse/død.