Prevenção da acidose metabólica em neonatos prematuros pela substituição do cloreto de sódio por acetato de sódio na nutrição parenteral (PROTECT)

Antecedentes Fornecer suporte nutricional ideal para bebês extremamente prematuros e de muito baixo peso ao nascer (MBPN) ainda é um grande desafio, uma vez que a alimentação enteral é geralmente atrasada devido à prematuridade da função gastrointestinal; esses bebês têm reflexos fracos de sucção e deglutição, e há preocupações de que uma estratégia de alimentação liberal possa levar a complicações, como intolerância alimentar ou enterocolite necrosante (ECN). O suporte nutricional precoce é fornecido principalmente por meio da nutrição parenteral (NP) e é essencial no manejo crítico durante o período neonatal nesses bebês prematuros.

A PN fornece todas as necessidades nutricionais exigidas do prematuro, incluindo líquidos, calorias e eletrólitos. O sódio é um eletrólito e um mineral. Ajuda a manter a água (a quantidade de líquido dentro e fora das células do corpo) e o equilíbrio eletrolítico do corpo. O sódio também é importante no funcionamento dos nervos e músculos. A maior parte do sódio do corpo (cerca de 85%) é encontrada no sangue e no fluido linfático. O sódio também é fornecido através da PN em duas formas. A primeira forma é o cloreto de sódio. Na maior parte do mundo, a suplementação de sódio na NP tem sido em grande parte na forma de cloreto de sódio. Este é também o padrão de cuidados na unidade de cuidados intensivos neonatais do Hospital Universitário Aga Khan. O cloreto de sódio é adicionado ao NP de acordo com os níveis de sódio e o equilíbrio de fluidos corporais.

A segunda fonte de sódio é o acetato de sódio, que é novo no Hospital Universitário Aga Khan, mas utilizado internacionalmente em NP. O acetato de sódio diário será adicionado à bolsa NP de acordo com os níveis de sódio, equilíbrio ácido-base e ingestão total de líquidos. Com a adição do acetato de sódio, os neonatos apresentam menos complicações de acidose metabólica, são mais eficazes na prevenção de comorbidades e estão sendo utilizados nas UTINs dos países desenvolvidos.

MATERIAIS E MÉTODOS Desenho Este será um ensaio clínico randomizado de fase III aberto de 2 braços para comparar acetato de sódio e cloreto de sódio, administrados diariamente como componente da nutrição parenteral durante os primeiros 28 dias de vida. Os investigadores iniciarão o tratamento nas primeiras 72 horas após o nascimento.

Ambiente Este estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Hospital Universitário Aga Khan (AKUH), que é um hospital terciário sem fins lucrativos com 700 leitos que recebe referências em todo o país.

O grupo intervencionista: Este grupo receberá acetato de sódio na NP neonatal.

Grupo Controle: O grupo controle receberá cloreto de sódio no NP neonatal.

Intervenção do estudo: Uso de acetato de sódio na NP neonatal.

Coleta de dados:

Todos os dados demográficos maternos e infantis relevantes/características iniciais, resultados de investigação de sangue e resultados clínicos serão registrados prospectivamente. Os resultados primários, pH e excesso de base (BE) serão registrados desde o pré-PN no primeiro dia de vida (DOL), depois 2-7 DOL e nos dias 10, 13, 16,20,25 e 28 de vida. Para bebês que necessitam de menos de 28 dias de internação hospitalar, os dados serão coletados até a alta/óbito.