Stereotaktisk strålebehandling for oligometastase (1-5) på forskjellige svulststeder vs. palliativ behandling

1. En pasient med en tidligere bekreftet diagnose av en ondartet neoplasma av en av lokaliseringene (ICD 10-11 koder С18, С19, С20, С34, С50, С61, С64) som oppfyller inklusjonskriteriene, etter randomisering med tilfeldige tall i studien gruppe, gjennomføres:

1. 3-dimensjonal/4-dimensjonal datatomografi for simulering ved bruk av spesialiserte fikseringsenheter (valg av metode for datatomografi og fikseringsenheter vil bli utført avhengig av plasseringen av metastasen).
2. De resulterende bildene legges til konturprogrammet.
3. Avgrensning av mål og risikoorganer utføres.
4. De kliniske volumene og marginene for feilene bestemmes.
5. Foreskrive totaldose per mål og dosegrenser for kritiske strukturer.
6. Dosimetrisk planlegging av forløpet av ekstern strålebehandling utføres.
7. Bestrålingsøkter utføres på en lineær akselerator med en flerbladskollimator, med tilstedeværelse av en funksjon for visuell kontroll av målet ved bruk av kjegletomografi med en kilo-spenning/megaspenningsstråle.
8. Når målet er lokalisert i lungene, leveren og binyrene, for å redusere strålingsbelastningen på det omkringliggende friske vevet og oppnå nødvendig kontroll over metastaseposisjonen, utføres bestråling med et dypt pusthold, eller kl. visse faser av respirasjonen.

Tumorlokalisering / Beskrivelse /Total fokaldose, Gy/ Antall fraksjoner /Enkelt fokaldose, Gy/ Bestrålingsmodus:

Lungesvulster:

1. på 3 cm eller mindre lokalisert i parenkymet TD45Gy i 3Fx med 15Gy hver dag
2. inntil brystveggen eller mindre enn 3 cm TD50Gy i 5Fx med 10Gy hver dag
3. innen 2 cm fra mediastinum eller brachialis plexus TD60Gy i 8Fx med 7,5Gy hver dag

Bones TD24Gy i 3Fx med 8Gy hver dag

Hjernemetastase

1. volum fra 0,5 til 5 cm3 TD20-22Gy i 1Fx om gangen
2. volum av metastase er fra 5 til 10 cm3 TD16-18Gy eller TD18-20Gy i 1 Fx om gangen

Valg av leverstrålingsregime basert på toleranse av omkringliggende vev og flid til kritiske strukturer TD30-60Gy i 3-8Fx med 6-15Gy hver dag

Binyrene TD60Gy i 8Fx med 7,5Gy hver dag

2. Den forventede varigheten av pasientens deltakelse i klinisk testing, en beskrivelse av rekkefølgen og varigheten av alle perioder med klinisk testing, inkludert oppfølgingsperioden, hvis noen;

Perioder med klinisk testing:

• prehospital (inkluderer en omfattende undersøkelse av pasienten før behandling)
• innlagt pasient (inkluderer pre-stråletrening i opptil 3 virkedager, fjernstrålebehandling, fra én til åtte arbeidsdager);
• oppfølging - etter 3, 6, 9, 12, 18, 24 måneder;
• innsamling og behandling av mottatte data.