Radioterapia estereotáxica para oligometástases (1-5) em vários locais tumorais versus cuidados paliativos

1. Paciente com diagnóstico previamente verificado de neoplasia maligna de uma das localizações (códigos CID 10-11 С18, С19, С20, С34, С50, С61, С64) que atende aos critérios de inclusão, após randomização por números aleatórios no estudo grupo, é realizado:

1. Tomografia computadorizada tridimensional/quadridimensional para simulação utilizando dispositivos de fixação especializados (a escolha do método de tomografia computadorizada e dos dispositivos de fixação será realizada dependendo da localização da metástase).
2. As imagens resultantes são adicionadas ao programa de contorno.
3. É realizada a delimitação de alvos e órgãos de risco.
4. Os volumes clínicos e margens para os erros são determinados.
5. Prescrever a dose total por alvo e limites de dose para estruturas críticas.
6. É realizado o planejamento dosimétrico do curso da radioterapia por feixe externo.
7. As sessões de irradiação são realizadas em acelerador linear com colimador multifolhas, com presença de função de controle visual do alvo por meio de tomografia cônica com feixe de quilovoltagem/megavoltagem.
8. Quando o alvo está localizado nos pulmões, fígado e glândulas supra-renais, a fim de reduzir a carga de radiação nos tecidos saudáveis ​​circundantes e obter o controle necessário sobre a posição da metástase, a irradiação é realizada com apneia profunda, ou em certas fases da respiração.

Localização do tumor / Descrição /Dose focal total, Gy/ Número de frações /Dose focal única, Gy/ Modo de irradiação:

Tumores pulmonares:

1. de 3cm ou menos localizado no parênquima TD45Gy em 3Fx com 15Gy todos os dias
2. adjacente à parede torácica ou menos de 3 cm TD50Gy em 5Fx com 10Gy todos os dias
3. dentro de 2 cm do mediastino ou plexo braquial TD60Gy em 8Fx com 7,5Gy todos os dias

Bones TD24Gy em 3Fx com 8Gy todos os dias

Metástase cerebral

1. volume de 0,5 a 5 cm3 TD20-22Gy em 1Fx por vez
2. o volume da metástase é de 5 a 10 cm3 TD16-18Gy ou TD18-20Gy em 1 Fx de cada vez

Seleção do regime de radiação hepática com base na tolerância dos tecidos circundantes e diligência em estruturas críticas TD30-60Gy em 3-8Fx com 6-15Gy todos os dias

Glândulas Adrenais TD60Gy em 8Fx com 7,5Gy todos os dias

2. A duração prevista da participação do paciente nos testes clínicos, uma descrição da sequência e duração de todos os períodos de testes clínicos, incluindo o período de acompanhamento, se houver;

Períodos de testes clínicos:

• pré-hospitalar (inclui um exame abrangente do paciente antes do tratamento)
• internação (inclui treinamento pré-radioterapia por até 3 dias úteis, radioterapia remota, de um a oito dias úteis);
• acompanhamento - após 3, 6, 9, 12, 18, 24 meses;
• coleta e processamento dos dados recebidos.