Radioterapia estereotáxica para la oligometástasis (1-5) en diversos sitios tumorales versus cuidados paliativos

1. Un paciente con un diagnóstico previamente verificado de una neoplasia maligna de una de las localizaciones (códigos ICD 10-11 С18, С19, С20, С34, С50, С61, С64) que cumple con los criterios de inclusión, después de la aleatorización mediante números aleatorios en el estudio. grupo, se lleva a cabo:

1. Tomografía computarizada tridimensional/cuatridimensional para simulación utilizando dispositivos de fijación especializados (la elección del método de tomografía computarizada y de los dispositivos de fijación se realizará dependiendo de la ubicación de la metástasis).
2. Las imágenes resultantes se agregan al programa de contorno.
3. Se realiza la delimitación de objetivos y órganos de riesgo.
4. Se determinan los volúmenes clínicos y los márgenes de los errores.
5. Prescribir la dosis total por objetivo y límites de dosis para estructuras críticas.
6. Se lleva a cabo una planificación dosimétrica del curso de radioterapia externa.
7. Las sesiones de irradiación se realizan en un acelerador lineal con colimador de múltiples hojas, con presencia de una función de control visual del objetivo mediante tomografía de cono con un haz de kilovoltaje/megavoltaje.
8. Cuando el objetivo se localiza en los pulmones, el hígado y las glándulas suprarrenales, para reducir la carga de radiación en los tejidos sanos circundantes y lograr el control necesario sobre la posición de las metástasis, la irradiación se realiza con una respiración profunda o al menos. determinadas fases de la respiración.

Localización del tumor / Descripción /Dosis focal total, Gy/ Número de fracciones /Dosis focal única, Gy/ Modo de irradiación:

Tumores de pulmón:

1. de 3 cm o menos ubicado en el parénquima TD45Gy en 3Fx con 15 Gy todos los días
2. adyacente a la pared torácica o menos de 3 cm TD50Gy en 5Fx con 10Gy todos los días
3. dentro de 2 cm del mediastino o del plexo braquial TD60Gy en 8Fx con 7,5 Gy todos los días

Bones TD24Gy en 3Fx con 8Gy todos los días

Metástasis cerebral

1. volumen de 0,5 a 5 cm3 TD20-22Gy en 1Fx a la vez
2. El volumen de metástasis es de 5 a 10 cm3 TD16-18Gy o TD18-20Gy en 1 Fx a la vez.

Selección del régimen de radiación hepática basada en la tolerancia de los tejidos circundantes y la diligencia hacia las estructuras críticas TD30-60Gy en 3-8Fx con 6-15Gy todos los días

Glándulas suprarrenales TD60Gy en 8Fx con 7,5 Gy todos los días

2. La duración prevista de la participación del paciente en las pruebas clínicas, una descripción de la secuencia y duración de todos los períodos de las pruebas clínicas, incluido el período de seguimiento, si corresponde;

Períodos de pruebas clínicas:

• prehospitalario (incluye un examen completo del paciente antes del tratamiento)
• paciente hospitalizado (incluye entrenamiento previo a la radiación por hasta 3 días hábiles, radioterapia remota, de uno a ocho días hábiles);
• seguimiento: después de 3, 6, 9, 12, 18, 24 meses;
• recopilación y procesamiento de los datos recibidos.