- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557993
Effektiviteten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block påført med ultralyd ved Myofascial Pain Syndrome
Triggerpunktbehandling ved myofascial smertesyndrom bør planlegges i henhold til etiologien for å forhindre tilbakefall. Selv om det finnes ulike modaliteter, i tilfeller hvor medisinske og ikke-invasive metoder er ineffektive, foretrekkes fortynnede lokalbedøvelsesinjeksjoner eller fortynnede lokalbedøvelsesinjeksjoner med steroider, og noen ganger dry needling eller botulinumtoksin. De siste årene har avbildningsmetoder som ultralyd vært hyppig brukt til triggerpunktinjeksjoner. Disse injeksjonene kan gjentas i flere økter avhengig av pasientens respons. Smerte, lokalbedøvelsestoksisitet, blødning, allergiske reaksjoner, pneumotoraks, intramuskulært hematom, cerebrovaskulære hendelser, spinalskade, vasovagal synkope og infeksjoner er rapportert under injeksjoner. Derfor, under triggerpunktinjeksjoner, bør vaskulær tilgang etableres hos pasienten, pasienten bør overvåkes, injeksjoner bør utføres under sterile forhold, og et nødsett bør holdes klart i alle tilfeller.
Serratus posterior superior-muskelen er lokalisert dypt til rhomboid major og minor. Ligamentum nuchae starter fra processus spinosus til C7-T3 vertebrae og strekker seg til 2.-5. I ribbeina ender angulus i øvre kant av ribben. Serratus posterior superior -intercostal plane block (SPSİPB) er en nylig definert blokk, og C7-T7 spredning er vist i kadaverstudier. I vår studie sammenlignet etterforskerne den nylig definerte SPSİPB, som er praktisk å bruke med USG i Myofascial Pain Syndrome (MAS), som ofte sees spesielt hos unge mennesker og skrivebordsarbeidere, med triggerpunktinjeksjon, som har blitt brukt i behandling av MAS i mange år og hvis effektivitet er bevist, og SPSİPB ble brukt fra et enkelt punkt med USG-veiledning. etterforskere hadde som mål å bidra til litteraturen om effektiviteten av i MAS. Den nylig definerte romboide interkostale planblokken og SPSIPB brukes rutinemessig med suksess i vår algologiklinikk hos pasienter med MAS og postzosternevralgi i thoraxregionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascialt smertesyndrom er en tilstand karakterisert av sensoriske, motoriske og autonome symptomer forårsaket av triggerpunkter (TN), som har en kilde til smerte i muskel og fascia. Triggerpunkter er hyperirritable punkter som ligger innenfor stramme bånd. Målet med behandlingen er å inaktivere triggerpunkter og slappe av spente muskelbånd. Målet er å eliminere muskelspenninger og oppnå normal muskellengde, funksjon og styrke. Nålemetoder anses fortsatt som den mest effektive metoden i den første behandlingen av MAS. Lokalbedøvelse (LA) injeksjon er en ofte brukt metode med bevist effektivitet.
Selv om etiologien til de etiske punktene som følger med MAS ikke har blitt belyst; Det antas at holdningsforstyrrelser, vitamin-mineralmangel, metabolske sykdommer, genetiske faktorer, stress og overforbruk forstyrrer sammentreknings-avslapningssyklusen i muskelsarkomerer. Et surt og hypoksisk miljø oppstår i muskelen, inflammatoriske mediatorer frigjøres, og denne situasjonen er mer vanlig i fasiske muskler enn i toniske muskler. Triggerpunkter er delt inn i to: aktive og latente. Ved aktive triggerpunkter utløses pasientens klage ved palpasjon og man får et hopptegn, mens det ved latente triggerpunkter oppstår smerter ved palpasjon, men pasientens klage trigges ikke. Under undersøkelsen komprimeres triggerpunktet og en lokal rykningsrespons oppnås. Noen ganger kan triggerpunkter også forårsake autonome symptomer og refererte smerter.
Studien ble utført ved Algologiavdelingen ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellom mars 2023 og mars 2024, på pasienter i alderen 18-65 år som hadde MAS og derfor fikk serratus posterior superior interkostal planblokk eller triggerpunktinjeksjon påført halsen -ryggregion i en enkelt økt. Det vil skje ved å skanne filene til pasientene i etterkant. Innenfor forskningsområdet vil alder, kjønn, Visual Analog Scale (VAS), nakkefunksjonsskår og algometriske målinger før og i den første og tredje måneden etter prosedyren bli skannet fra pasientfiler, og de som kan nås vil bli registrert. .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: halil ibrahim altun
- Telefonnummer: +905072774773
- E-post: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonnummer: +9005072774773
- E-post: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Cervikal skiveprolaps,
- historie med traumer/operasjoner i nakken,
- skulder- eller ryggområdet, malignitet, tilstedeværelse av kyphoscoliosis,
- inflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, etc.),
- medfødte anomalier i ryggraden, nakkesmerter ledsaget av nevrologisk underskudd,
- graviditet, psykisk eller psykotisk lidelse, blødninger og hematologiske sykdommer som forårsaker koagulasjonsforstyrrelser, bruk av blodplatehemmere, antikoagulantia og medikamenter som forårsaker blødningstendenser, alvorlig systemisk og lokal infeksjon i intervensjonsområdet som sepsis, og allergi mot noen av medikamentene som skal brukt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år og ha blitt diagnostisert med MAS basert på MAS diagnosekriterier,
- Ingen invasiv prosedyre har blitt utført for denne sykdommen de siste 3 månedene
- Signering av skjemaet for informert samtykke
- Pasienter med fullstendige data som skal skannes i filene sine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertedebut og påføringstid for intervensjon Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fire måneder
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MyofascialPainSyndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .