- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06557993
Účinnost bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane aplikovaného s ultrasonografií u syndromu myofasciální bolesti
Léčba spouštěcího bodu u syndromu myofasciální bolesti by měla být plánována podle jeho etiologie, aby se zabránilo relapsům. Ačkoli existují různé modality, v případech, kdy jsou lékařské a neinvazivní metody neúčinné, jsou preferovány ředěné injekce lokálního anestetika nebo ředěné injekce lokálního anestetika se steroidy a někdy suchou jehlou nebo botulotoxinem. V posledních letech se pro injekce spouštěcích bodů často používají zobrazovací metody, jako je ultrasonografie. Tyto injekce lze opakovat po několik sezení v závislosti na reakci pacienta. Během injekcí byly hlášeny bolesti, toxicita lokálních anestetik, krvácení, alergické reakce, pneumotorax, intramuskulární hematom, cerebrovaskulární příhody, poranění páteře, vazovagální synkopa a infekce. Proto by během injekcí se spouštěcím bodem měl být u pacienta zajištěn cévní přístup, pacient by měl být monitorován, injekce by měly být prováděny za sterilních podmínek a ve všech případech by měla být připravena pohotovostní souprava.
Serratus posterior superior sval je umístěn hluboko k rhomboideum major a minor. Ligamentum nuchae začíná od processus spinosus obratle C7-T3 a zasahuje do 2.-5. V žebrech končí angulus na horním okraji žebra. Serratus posterior superior - intercostal plane block (SPSİPB) je nově definovaný blok a v kadaverózních studiích bylo prokázáno šíření C7-T7. V naší studii vyšetřovatelé porovnávali nově definovaný SPSİPB, který je praktický pro použití s USG u syndromu myofasciální bolesti (MAS), který je často pozorován zejména u mladých lidí a pracovníků u stolu, s injekcí spouštěcího bodu, která se používá v léčba MAS po mnoho let a jejíž účinnost byla prokázána, a SPSİPB aplikovaný z jednoho místa s vedením USG. výzkumníci se snažili přispět do literatury týkající se účinnosti MAS. Nově definovaná romboidní interkostální blokáda a SPSIPB jsou na naší algologické klinice rutinně úspěšně aplikovány u pacientů s MAS a postzosterovou neuralgií v hrudní oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti je stav charakterizovaný senzorickými, motorickými a autonomními symptomy způsobenými spouštěcími body (TN), které mají zdroj bolesti ve svalu a fascii. Spouštěcí body jsou hyperdráždivé body umístěné v napjatých pásmech. Cílem ošetření je inaktivovat spoušťové body a uvolnit napjaté svalové partie. Cílem je odstranit svalové napětí a dosáhnout normální délky, funkce a síly svalů. Metody vpichování jsou stále považovány za nejúčinnější metodu v iniciální léčbě MAS. Injekce lokálního anestetika (LA) je často používaná metoda s prokázanou účinností.
Ačkoli etiologie etických bodů doprovázejících MAS nebyla objasněna; Má se za to, že poruchy držení těla, nedostatek vitamínů a minerálů, metabolická onemocnění, genetické faktory, stres a nadužívání narušují cyklus kontrakce-relaxace ve svalových sarkomerách. Ve svalu vzniká kyselé a hypoxické prostředí, uvolňují se zánětlivé mediátory a tato situace je častější u svalů fázických než u svalů tonických. Spouštěcí body se dělí na dva: aktivní a latentní. V aktivních spouštěcích bodech je pacientova stížnost vyvolána palpací a je získán skokový znak, zatímco v latentních spoušťových bodech dochází k bolesti při palpaci, ale stížnost pacienta není spuštěna. Během vyšetření je spouštěcí bod stlačen a je získána reakce lokálního záškubu. Někdy mohou spouštěcí body také způsobit autonomní příznaky a přenesenou bolest.
Studie byla provedena na algologickém oddělení Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital v období od března 2023 do března 2024 na pacientech ve věku 18-65 let, kteří měli MAS, a proto měli blokádu mezižeberní roviny serratus posterior superior nebo injekci spouštěcího bodu aplikovanou do krku. -back region v jedné relaci. Bude to provedeno zpětným skenováním souborů pacientů. V rámci výzkumu budou ze záznamů pacientů naskenovány věk, pohlaví, vizuální analogová škála (VAS), skóre postižení krku a algometrická měření před a v prvním a třetím měsíci po výkonu a budou zaznamenána ta, která jsou dostupná. .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: halil ibrahim altun
- Telefonní číslo: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonní číslo: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Výhřez krční ploténky,
- anamnéza traumatu/operace krku,
- oblast ramen nebo zad, malignita, přítomnost kyfoskoliózy,
- zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.),
- vrozené anomálie páteře, bolesti šíje doprovázené neurologickým deficitem,
- těhotenství, duševní nebo psychotické poruchy, krvácení a hematologická onemocnění způsobující poruchy srážlivosti, užívání protidestičkových, antikoagulačních a léků způsobujících krvácení, závažná systémová a lokální infekce v oblasti intervence, jako je sepse, alergie na kterýkoli z léků použitý.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-65 let a byl vám diagnostikován MAS na základě diagnostických kritérií MAS,
- U tohoto onemocnění nebyl v posledních 3 měsících proveden žádný invazivní zákrok
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
- Pacienti s kompletními daty, která mají být naskenována v jejich souborech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nástup bolesti a doba aplikace intervence Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: čtyři měsíce
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MyofascialPainSyndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, krk
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Koç UniversityNáborMorbidita regionální anestezie | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Uludag UniversityZatím nenabíráme
-
Hitit UniversityDokončenoPooperační; Léčba bolestiKrocan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoBolest, pooperační | Bolest ramene | BlokKrocan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborManagement pooperační bolesti | Lokoregionální anestezie | Thymektomie | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Operace KRAS | Roboticky asistovaná torakoskopická chirurgieItálie
-
Ataturk UniversityDokončeno