- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557993
Эффективность блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы, применяемой с помощью УЗИ при миофасциальном болевом синдроме
Лечение триггерных точек при миофасциальном болевом синдроме следует планировать с учетом его этиологии для предотвращения рецидивов. Хотя существуют различные методы, в случаях, когда медицинские и неинвазивные методы неэффективны, предпочтительны инъекции разбавленного местного анестетика или инъекции местного анестетика со стероидами, а иногда и сухая игла или ботулотоксин. В последние годы для инъекций в триггерные точки часто используются методы визуализации, такие как УЗИ. Эти инъекции можно повторять в течение нескольких сеансов в зависимости от реакции пациента. Во время инъекций сообщалось о боли, токсичности местных анестетиков, кровотечениях, аллергических реакциях, пневмотораксе, внутримышечной гематоме, нарушениях мозгового кровообращения, травме позвоночника, вазовагальном обмороке и инфекциях. Поэтому при проведении инъекций в триггерные точки у больного следует обеспечить сосудистый доступ, вести наблюдение за больным, проводить инъекции в стерильных условиях и во всех случаях держать наготове аптечку.
Задняя верхняя зубчатая мышца расположена глубоко от большого и малого ромбовидных мышц. Ligamentum nuchae начинается от остистого отростка С7-Т3 позвонков и распространяется на 2-5-й. В ребрах угол заканчивается у верхнего края ребра. Блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы (SPSIPB) представляет собой недавно описанную блокаду, и в исследованиях на трупах было показано распространение C7-T7. В нашем исследовании исследователи сравнили новое определение SPSIPB, которое практично применять с УЗИ при миофасциальном болевом синдроме (МАС), который часто наблюдается, особенно у молодых людей и офисных работников, с инъекцией в триггерную точку, которая использовалась в лечение МАС в течение многих лет, эффективность которого доказана, а SPSIPB применяется из одной точки под руководством правительства США. Исследователи стремились внести свой вклад в литературу об эффективности MAS. Недавно разработанная ромбовидная межреберная блокада и SPSIPB регулярно успешно применяются в нашей альгологической клинике у пациентов с MAS и постзостерной невралгией в грудном отделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром – это состояние, характеризующееся сенсорными, моторными и вегетативными симптомами, вызванными триггерными точками (ТН), источник боли которых находится внутри мышц и фасций. Триггерные точки – это точки повышенной раздражимости, расположенные внутри тугих тяжей. Целью лечения является инактивация триггерных точек и расслабление напряженных мышечных групп. Цель состоит в том, чтобы устранить мышечное напряжение и достичь нормальной длины, функции и силы мышц. Иглоукалывание по-прежнему считается наиболее эффективным методом начального лечения МАС. Инъекции местного анестетика (МА) – часто используемый метод с доказанной эффективностью.
Хотя этиология этических проблем, сопровождающих МАС, не выяснена; Считается, что нарушения осанки, витаминно-минеральная недостаточность, метаболические заболевания, генетические факторы, стресс и чрезмерная нагрузка нарушают цикл сокращения-расслабления мышечных саркомеров. В мышце возникает кислая и гипоксическая среда, выделяются медиаторы воспаления, причем такая ситуация чаще встречается в фазных мышцах, чем в тонических. Триггерные точки делятся на две: активные и латентные. В активных триггерных точках жалобу больного вызывают при пальпации и получают признак скачка, тогда как в латентных триггерных точках возникает боль при пальпации, но жалоба больного не вызывается. Во время исследования триггерную точку сжимают и получают местную подергивающуюся реакцию. Иногда триггерные точки могут также вызывать вегетативные симптомы и отраженную боль.
Исследование проводилось в отделении альгологии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана в период с марта 2023 по март 2024 года на пациентах в возрасте 18–65 лет, у которых был MAS и, следовательно, была проведена блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы или инъекция в триггерную точку на шее. -обратная область за один сеанс. Это будет сделано путем ретроспективного сканирования файлов пациентов. В рамках исследования из файлов пациентов будут сканироваться возраст, пол, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), показатели инвалидности шеи и алгоритмические измерения до, в первый и третий месяцы после процедуры, а те, к которым можно получить доступ, будут записываться. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: halil ibrahim altun
- Номер телефона: +905072774773
- Электронная почта: halilibrahim_altun@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- halil ibrahim altun, specialist
- Номер телефона: +9005072774773
- Электронная почта: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- грыжа шейного диска,
- история травм/операций на шее,
- область плеча или спины, злокачественные новообразования, наличие кифосколиоза,
- воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.),
- врожденные аномалии позвоночника, боли в шее, сопровождающиеся неврологическим дефицитом,
- беременность, психические или психотические расстройства, кровотечения и гематологические заболевания, вызывающие нарушения свертываемости крови, использование антиагрегантов, антикоагулянтов и препаратов, вызывающих склонность к кровотечениям, серьезные системные и местные инфекции в области вмешательства, такие как сепсис, а также аллергия на любой из препаратов, подлежащих лечению. использовал.
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет и иметь диагноз MAS на основании диагностических критериев MAS,
- За последние 3 месяца по поводу этого заболевания не проводилось ни одной инвазивной процедуры.
- Подписание формы информированного согласия
- Пациенты с полными данными для сканирования в своих файлах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
начало боли и время начала вмешательства Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: четыре месяца
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MyofascialPainSyndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .