- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06557993
Effektiviteten af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block påført med ultralyd ved Myofascial Pain Syndrome
Triggerpunktsbehandling ved myofascielt smertesyndrom bør planlægges i henhold til dets ætiologi for at forhindre tilbagefald. Selvom der er forskellige modaliteter, i tilfælde, hvor medicinske og ikke-invasive metoder er ineffektive, foretrækkes fortyndede lokalbedøvende injektioner eller fortyndede lokalbedøvende injektioner med steroider og nogle gange dry needling eller botulinumtoksin. I de senere år er billeddannelsesmetoder såsom ultralyd blevet brugt hyppigt til triggerpunkt-injektioner. Disse injektioner kan gentages i flere sessioner afhængigt af patientens respons. Smerter, lokalbedøvende toksicitet, blødning, allergiske reaktioner, pneumothorax, intramuskulært hæmatom, cerebrovaskulære hændelser, rygmarvsskade, vasovagal synkope og infektioner er blevet rapporteret under injektioner. Under triggerpunktsinjektioner bør der derfor etableres vaskulær adgang hos patienten, patienten bør overvåges, injektioner bør udføres under sterile forhold, og et nødsæt skal holdes klar i alle tilfælde.
Serratus posterior superior muskel er placeret dybt til rhomboid major og minor. Ligamentum nuchae starter fra processus spinosus af C7-T3 hvirvler og strækker sig til 2.-5. I ribbenene ender angulus ved ribbens øverste kant. Serratus posterior superior -intercostal plane blok (SPSİPB) er en nydefineret blok, og C7-T7 spredning er blevet vist i kadaverundersøgelser. I vores undersøgelse sammenlignede efterforskerne den nyligt definerede SPSİPB, som er praktisk at anvende med USG i Myofascial Pain Syndrome (MAS), som ofte ses især hos unge mennesker og skrivebordsarbejdere, med triggerpunktsinjektion, som er blevet brugt i behandling af MAS i mange år, og hvis effektivitet er blevet bevist, og SPSİPB anvendt fra et enkelt punkt med USG-vejledning. efterforskere havde til formål at bidrage til litteraturen vedrørende effektiviteten af i MAS. Den nyligt definerede rhomboid intercostal plane blok og SPSIPB anvendes rutinemæssigt med succes i vores algologiklinik hos patienter med MAS og postzoster neuralgi i thoraxregionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascialt smertesyndrom er en tilstand karakteriseret ved sensoriske, motoriske og autonome symptomer forårsaget af triggerpunkter (TN), som har en kilde til smerte i musklen og fascien. Triggerpunkter er hyperirritable punkter placeret inden for stramme bånd. Målet med behandlingen er at inaktivere triggerpunkter og slappe af spændte muskelbånd. Målet er at eliminere muskelspændinger og opnå normal muskellængde, funktion og styrke. Nålemetoder betragtes stadig som den mest effektive metode i den indledende behandling af MAS. Lokalbedøvelse (LA) injektion er en hyppigt anvendt metode med dokumenteret effektivitet.
Selvom ætiologien af de etiske punkter, der følger med MAS, ikke er blevet belyst; Det menes, at kropsholdningsforstyrrelser, vitamin-mineralmangel, stofskiftesygdomme, genetiske faktorer, stress og overforbrug forstyrrer kontraktions-afslapningscyklussen i muskelsarkomerer. Der opstår et surt og hypoksisk miljø i musklen, inflammatoriske mediatorer frigives, og denne situation er mere almindelig i fasiske muskler end i toniske muskler. Triggerpunkter er opdelt i to: aktive og latente. Ved aktive triggerpunkter udløses patientens klage ved palpation, og der opnås et springtegn, mens der ved latente triggerpunkter opstår smerter ved palpation, men patientens klage udløses ikke. Under undersøgelsen komprimeres triggerpunktet, og der opnås et lokalt twitch-respons. Nogle gange kan triggerpunkter også forårsage autonome symptomer og refererede smerter.
Undersøgelsen blev udført på Algologiafdelingen på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellem marts 2023 og marts 2024, på patienter i alderen 18-65 år, som havde MAS og derfor fik serratus posterior superior intercostal plane-blok eller triggerpunktinjektion påført halsen -rygregion i en enkelt session. Det vil ske ved retrospektiv scanning af patienternes filer. Inden for forskningens omfang vil alder, køn, Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Scores og Algometriske målinger før og i den første og tredje måned efter proceduren blive scannet fra patientfiler, og dem, der kan tilgås, vil blive registreret. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: halil ibrahim altun
- Telefonnummer: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonnummer: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Cervikal diskusprolaps,
- historie med traumer/operationer i nakken,
- skulder- eller rygområde, malignitet, tilstedeværelse af kyphoscoliosis,
- inflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.),
- medfødte anomalier i rygsøjlen, nakkesmerter ledsaget af neurologisk underskud,
- graviditet, psykisk eller psykotisk lidelse, blødninger og hæmatologiske sygdomme, der forårsager koagulationsforstyrrelser, brug af blodpladehæmmende, antikoagulantia og lægemidler, der forårsager blødningstendenser, alvorlig systemisk og lokal infektion i interventionsområdet såsom sepsis og allergi over for et af de lægemidler, der skal brugt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-65 år og være blevet diagnosticeret med MAS baseret på MAS diagnostiske kriterier,
- Ingen invasiv procedure er blevet udført for denne sygdom i de sidste 3 måneder
- Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
- Patienter med fuldstændige data, der skal scannes i deres filer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertedebut og påføringstid for intervention Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fire måneder
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MyofascialPainSyndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, nakke
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.RekrutteringPostoperativ smertebehandling | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Postoperativ smerte | Mastektomi | LymfeknudedissektionTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringBrystkræft | Postoperativ smerte | Akut post-kirurgisk smerteEgypten
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Bursa City HospitalRekrutteringSkuldersmerter | Postoperative smerter, akutte | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Regional anæstesi | Postoperative akutte smerterTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetPostoperativ smertebehandling | Minimalt invasiv hjertekirurgi | Hjerteklapsygdom | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Karabuk Training and Research Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postkirurgiske smerter | BrystsmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalAfsluttetArtroskopisk skulderkirurgiTyrkiet (Türkiye)