- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06557993
A Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk ultrahangvizsgálattal alkalmazott hatékonysága myofascialis fájdalom szindróma esetén
A myofascial fájdalom szindróma triggerpont kezelését az etiológiájának megfelelően kell megtervezni a visszaesések megelőzése érdekében. Bár számos módszer létezik, azokban az esetekben, amikor az orvosi és nem invazív módszerek hatástalanok, a hígított helyi érzéstelenítő injekciókat vagy a szteroidokkal hígított helyi érzéstelenítő injekciókat, esetenként a száraz tűszúrást vagy a botulinum toxint részesítik előnyben. Az utóbbi években gyakran alkalmaztak képalkotó módszereket, például ultrahangot triggerpontos injekciókhoz. Ezeket az injekciókat a páciens válaszától függően több alkalommal is meg lehet ismételni. Fájdalomról, helyi érzéstelenítő toxicitásról, vérzésről, allergiás reakciókról, pneumothoraxról, intramuscularis hematómáról, cerebrovascularis eseményekről, gerincsérülésről, vasovagal syncope-ról és fertőzésekről számoltak be az injekciók során. Ezért a triggerpontos injekciók során biztosítani kell a beteg érrendszeri hozzáférését, a beteget monitorozni kell, az injekciókat steril körülmények között kell elvégezni, és minden esetben készen kell tartani a sürgősségi készletet.
A serratus posterior superior izom mélyen helyezkedik el a rombusz nagy és minorig. A Ligamentum nuchae a C7-T3 csigolyák processus spinosusából indul ki, és a 2-5. A bordákban az angulus a borda felső szélén végződik. A Serratus posterior superior bordaközi sík blokk (SPSİPB) egy újonnan definiált blokk, és a C7-T7 terjedését holttestvizsgálatok mutatták ki. Vizsgálatunkban a kutatók összehasonlították az újonnan definiált SPSİPB-t, amelyet praktikusan USG-vel lehet alkalmazni a myofascialis fájdalom szindróma (MAS) esetén, amely különösen fiataloknál és asztali dolgozóknál gyakran előfordul, a triggerpontos injekcióval, amelyet a A MAS sok éves kezelése és hatékonysága bizonyított, valamint az SPSİPB egyetlen pontról, USG irányítása mellett. A kutatók arra törekedtek, hogy hozzájáruljanak a MAS hatékonyságával kapcsolatos szakirodalomhoz. Az újonnan definiált rhomboid intercostalis sík blokkot és az SPSIPB-t rutinszerűen sikeresen alkalmazzuk algológiai klinikánkon MAS-ban és posztzoster neuralgiában szenvedő betegeknél a mellkasi régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascialis fájdalom szindróma olyan állapot, amelyet szenzoros, motoros és autonóm tünetek jellemeznek, amelyeket trigger pontok (TN) okoznak, és amelyek az izom és a fascia fájdalmát okozzák. A triggerpontok olyan hiperirritábilis pontok, amelyek feszes sávokban helyezkednek el. A kezelés célja a trigger pontok inaktiválása és a feszült izomszalagok ellazítása. A cél az izomfeszültség megszüntetése és a normál izomhossz, -működés és -erő elérése. A tűszúrási módszereket továbbra is a leghatékonyabb módszernek tekintik a MAS kezdeti kezelésében. A helyi érzéstelenítő (LA) injekció egy gyakran használt módszer, amely bizonyítottan hatékony.
Bár a MAS-t kísérő etikai szempontok etiológiája nem tisztázott; Úgy gondolják, hogy a testtartászavarok, a vitamin-ásványi anyagok hiánya, az anyagcsere-betegségek, a genetikai tényezők, a stressz és a túlzott igénybevétel megzavarják az izom-szarkomerek összehúzódási-relaxációs ciklusát. Az izomzatban savas és hipoxiás környezet lép fel, gyulladásos mediátorok szabadulnak fel, és ez a helyzet gyakoribb a fázisos izmokban, mint a tónusos izmokban. A triggerpontok két részre oszlanak: aktív és látens. Az aktív trigger pontokban a beteg panaszát tapintással váltják ki és ugrásjelet kapnak, míg a látens trigger pontokban tapintással fájdalom jelentkezik, de a beteg panasza nem vált ki. A vizsgálat során a triggerpont összenyomódik, és helyi rángatózási választ kapunk. Néha a triggerpontok autonóm tüneteket és fájdalmat is okozhatnak.
A vizsgálatot a Kanuni Sultan Süleyman Oktató és Kutató Kórház Algológiai Osztályán végezték 2023 márciusa és 2024 márciusa között 18-65 éves betegeken, akik MAS-ban szenvedtek, és ezért serratus posterior superior bordaközi sík blokkot vagy triggerpont injekciót alkalmaztak a nyakon. -back régió egyetlen munkamenetben. Ez a betegek aktáinak utólagos szkennelésével történik. A kutatás keretein belül a páciens aktájából beszkenneljük az életkort, nemet, vizuális analóg skála (VAS), nyaki fogyatékossági pontszámokat, valamint a beavatkozás előtti és az azt követő első és harmadik hónapban elvégzett algometrikus méréseket, és rögzítjük a hozzáférhetőket. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: halil ibrahim altun
- Telefonszám: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonszám: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- nyaki porckorongsérv,
- nyaki trauma/műtét anamnézisében,
- váll vagy hát területe, rosszindulatú daganat, kyphoscoliosis jelenléte,
- gyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica stb.),
- a gerinc veleszületett anomáliái, neurológiai deficittel járó nyaki fájdalom,
- terhesség, mentális vagy pszichotikus rendellenesség, vérzés és véralvadási zavarokat okozó hematológiai betegségek, vérlemezke-gátló, véralvadásgátló és vérzési hajlamot okozó gyógyszerek alkalmazása, súlyos szisztémás és lokális fertőzések a beavatkozási területen, mint pl. szepszis, valamint allergia bármely gyógyszerre. használt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti, és a MAS diagnosztikai kritériumai alapján MAS-t diagnosztizáltak,
- Ezzel a betegséggel az elmúlt 3 hónapban nem végeztek invazív beavatkozást
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- Betegek, akiknek fájljaikban teljes adatot kell beolvasni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fájdalom kezdete és a beavatkozás időpontja Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: négy hónap
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyofascialPainSyndrome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .