- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06557993
Efficacia del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato applicato con l'ecografia nella sindrome del dolore miofasciale
Il trattamento dei punti trigger nella sindrome del dolore miofasciale dovrebbe essere pianificato in base alla sua eziologia per prevenire le ricadute. Sebbene esistano varie modalità, nei casi in cui i metodi medici e non invasivi sono inefficaci, si preferiscono iniezioni di anestetico locale diluito o iniezioni di anestetico locale diluito con steroidi e talvolta dry needling o tossina botulinica. Negli ultimi anni, metodi di imaging come l’ecografia sono stati spesso utilizzati per le iniezioni nei punti trigger. Queste iniezioni possono essere ripetute per diverse sessioni a seconda della risposta del paziente. Durante le iniezioni sono stati segnalati dolore, tossicità anestetica locale, sanguinamento, reazioni allergiche, pneumotorace, ematoma intramuscolare, eventi cerebrovascolari, lesioni spinali, sincope vasovagale e infezioni. Pertanto, durante le iniezioni nei punti trigger, è necessario stabilire l'accesso vascolare nel paziente, monitorare il paziente, eseguire le iniezioni in condizioni sterili e tenere sempre pronto un kit di emergenza.
Il muscolo dentato posteriore superiore è situato in profondità rispetto al romboide maggiore e minore. Il legamento nucale inizia dal processo spinoso delle vertebre C7-T3 e si estende fino alla 2a-5a. Nelle costole l'angolo termina sul bordo superiore della costola. Il blocco del piano intercostale posteriore superiore del Serratus (SPSİPB) è un blocco recentemente definito e la diffusione C7-T7 è stata dimostrata negli studi sui cadaveri. Nel nostro studio, i ricercatori hanno confrontato il nuovo SPSİPB, che è pratico da applicare con l'USG nella sindrome del dolore miofasciale (MAS), che è frequente soprattutto nei giovani e negli impiegati, con l'iniezione del punto trigger, che è stato utilizzato nel trattamento della MAS per molti anni e la cui efficacia è stata dimostrata, e SPSİPB applicato da un unico punto con la guida dell'USG. i ricercatori miravano a contribuire alla letteratura riguardante l'efficacia del MAS. Il blocco del piano intercostale romboidale recentemente definito e l'SPSIPB vengono applicati di routine con successo nella nostra clinica di algologia in pazienti con MAS e nevralgia postzoster nella regione toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale è una condizione caratterizzata da sintomi sensoriali, motori e autonomici causati da punti trigger (TN), che hanno una fonte di dolore all'interno del muscolo e della fascia. I punti trigger sono punti iperirritabili situati all'interno delle bande tese. Lo scopo del trattamento è disattivare i punti trigger e rilassare le fasce muscolari tese. L’obiettivo è eliminare la tensione muscolare e raggiungere la normale lunghezza, funzione e forza muscolare. I metodi di puntura sono ancora considerati il metodo più efficace nel trattamento iniziale della MAS. L’iniezione di anestetico locale (LA) è un metodo frequentemente utilizzato con efficacia comprovata.
Sebbene l'eziologia dei problemi etici che accompagnano la MAS non sia stata chiarita; Si ritiene che i disturbi della postura, le carenze vitaminico-minerali, le malattie metaboliche, i fattori genetici, lo stress e l'uso eccessivo interrompano il ciclo di contrazione-rilassamento dei sarcomeri muscolari. Nel muscolo si verifica un ambiente acido e ipossico, i mediatori dell'infiammazione vengono rilasciati e questa situazione è più comune nei muscoli fasici che nei muscoli tonici. I punti trigger si dividono in due: attivi e latenti. Nei punti trigger attivi il disturbo del paziente viene attivato dalla palpazione e si ottiene un segno di salto, mentre nei punti trigger latenti il dolore si manifesta con la palpazione, ma il disturbo del paziente non viene attivato. Durante l'esame, il punto trigger viene compresso e si ottiene una risposta di contrazione locale. A volte i punti trigger possono anche causare sintomi autonomici e dolore riferito.
Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Algologia del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, tra marzo 2023 e marzo 2024, su pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da MAS e pertanto sottoposti al blocco del piano intercostale posteriore superiore del dentato o all'iniezione del punto trigger applicata al collo -regione posteriore in un'unica sessione. Ciò sarà effettuato mediante la scansione retrospettiva dei file dei pazienti. Nell'ambito della ricerca, età, sesso, scala analogica visiva (VAS), punteggi di disabilità del collo e misurazioni algometriche prima e nel primo e terzo mese dopo la procedura verranno scansionati dalle cartelle cliniche dei pazienti e quelli a cui è possibile accedere verranno registrati .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: halil ibrahim altun
- Numero di telefono: +905072774773
- Email: halilibrahim_altun@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- halil ibrahim altun, specialist
- Numero di telefono: +9005072774773
- Email: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Ernia del disco cervicale,
- storia di trauma/operazione al collo,
- zona delle spalle o della schiena, tumore maligno, presenza di cifoscoliosi,
- malattie infiammatorie (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.),
- anomalie congenite della colonna vertebrale, dolore al collo accompagnato da deficit neurologico,
- gravidanza, disturbi mentali o psicotici, emorragie e malattie ematologiche che causano disturbi della coagulazione, uso di antipiastrinici, anticoagulanti e farmaci che causano tendenza al sanguinamento, gravi infezioni sistemiche e locali nell'area di intervento come sepsi e allergia a uno qualsiasi dei farmaci da trattare usato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni ed essere stato diagnosticato con MAS in base ai criteri diagnostici MAS,
- Nessuna procedura invasiva è stata eseguita per questa malattia negli ultimi 3 mesi
- Firma del modulo di consenso informato
- Pazienti con dati completi da scansionare nei loro archivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
insorgenza del dolore e tempo di applicazione dell'intervento Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: quattro mesi
|
quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyofascialPainSyndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore, collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Blocco del piano intercostale posteriore superiore serrato
-
Ain Shams UniversityReclutamentoChirurgia Toracica Video Assistita (VATS)Egitto
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarCompletatoDolore, Postoperatorio | Neoplasia polmonareItalia
-
Tanta UniversityReclutamentoChirurgia del seno | Ultrasuoni | Blocco del piano anteriore del serrato | Blocco piano erettore toracico della colonna vertebrale | Blocchi nervosi pettoraliEgitto
-
Tanta UniversityCompletatoToracotomia | Ultrasuoni | Pediatria | Analgesia postoperatoria | Blocco del piano anteriore del serrato | Blocco piano erettore toracico della colonna vertebraleEgitto