- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06557993
Efectividad del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato aplicado con ecografía en el síndrome de dolor miofascial
El tratamiento de los puntos gatillo en el síndrome de dolor miofascial debe planificarse según su etiología para prevenir recaídas. Aunque existen varias modalidades, en los casos en que los métodos médicos y no invasivos son ineficaces, se prefieren las inyecciones de anestésico local diluido o las inyecciones de anestésico local diluido con esteroides y, a veces, la punción seca o la toxina botulínica. En los últimos años, los métodos de imagen como la ecografía se han utilizado con frecuencia para las inyecciones en los puntos gatillo. Estas inyecciones pueden repetirse durante varias sesiones dependiendo de la respuesta del paciente. Durante las inyecciones se han informado dolor, toxicidad del anestésico local, hemorragia, reacciones alérgicas, neumotórax, hematoma intramuscular, eventos cerebrovasculares, lesión de la columna, síncope vasovagal e infecciones. Por lo tanto, durante las inyecciones en los puntos gatillo, se debe establecer un acceso vascular en el paciente, se debe monitorear al paciente, las inyecciones se deben realizar en condiciones estériles y se debe tener listo un kit de emergencia en todos los casos.
El músculo serrato posterosuperior se encuentra profundo al romboide mayor y menor. El ligamento nucal comienza en el proceso espinoso de las vértebras C7-T3 y se extiende hasta la segunda-quinta. En las costillas, el ángulo termina en el borde superior de la costilla. El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSİPB) es un bloqueo recientemente definido y se ha demostrado la extensión C7-T7 en estudios de cadáveres. En nuestro estudio, los investigadores compararon el SPSİPB recientemente definido, que es práctico para ser aplicado con USG en el síndrome de dolor miofascial (MAS), que se observa con frecuencia, especialmente en jóvenes y trabajadores de escritorio, con la inyección en puntos gatillo, que se ha utilizado en el tratamiento de MAS durante muchos años y cuya eficacia ha sido probada, y SPSİPB se aplicó desde un solo punto con orientación del USG. Los investigadores intentaron contribuir a la literatura sobre la eficacia de MAS. El bloqueo del plano intercostal romboide recientemente definido y el SPSIPB se aplican de forma rutinaria con éxito en nuestra clínica de algología en pacientes con MAS y neuralgia poszóster en la región torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial es una afección caracterizada por síntomas sensoriales, motores y autónomos causados por puntos gatillo (TN), que tienen una fuente de dolor dentro del músculo y la fascia. Los puntos gatillo son puntos hiperirritables ubicados dentro de bandas tensas. El objetivo del tratamiento es inactivar los puntos gatillo y relajar las bandas musculares tensas. El objetivo es eliminar la tensión muscular y lograr una longitud, función y fuerza muscular normales. Los métodos de punción todavía se consideran el método más eficaz en el tratamiento inicial del MAS. La inyección de anestésico local (AL) es un método de uso frecuente con eficacia comprobada.
Aunque no se ha dilucidado la etiología de los puntos éticos que acompañan al MAS; Se cree que los trastornos posturales, las deficiencias de vitaminas y minerales, las enfermedades metabólicas, los factores genéticos, el estrés y el uso excesivo alteran el ciclo de contracción-relajación en los sarcómeros musculares. Se produce un ambiente ácido e hipóxico en el músculo, se liberan mediadores inflamatorios y esta situación es más común en los músculos fásicos que en los tónicos. Los puntos gatillo se dividen en dos: activos y latentes. En los puntos gatillo activos, la queja del paciente se desencadena con la palpación y se obtiene un signo de salto, mientras que en los puntos gatillo latentes, el dolor se produce con la palpación, pero no se desencadena la queja del paciente. Durante el examen, se comprime el punto gatillo y se obtiene una respuesta de contracción local. A veces los puntos gatillo también pueden causar síntomas autonómicos y dolor referido.
El estudio se realizó en el Departamento de Algología del Hospital de Investigación y Capacitación Kanuni Sultan Süleyman, entre marzo de 2023 y marzo de 2024, en pacientes de entre 18 y 65 años que tenían MAS y, por lo tanto, se les aplicó un bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato o una inyección en el punto gatillo en el cuello. -Región trasera en una sola sesión. Se realizará escaneando retrospectivamente los expedientes de los pacientes. Dentro del alcance de la investigación, la edad, el sexo, la escala visual analógica (EVA), las puntuaciones de discapacidad del cuello y las mediciones algométricas antes y en el primer y tercer mes después del procedimiento se escanearán de los archivos de los pacientes y se registrarán aquellos a los que se pueda acceder. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: halil ibrahim altun
- Número de teléfono: +905072774773
- Correo electrónico: halilibrahim_altun@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contacto:
- halil ibrahim altun, specialist
- Número de teléfono: +9005072774773
- Correo electrónico: halilibrahim_altun@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Hernia de disco cervical,
- antecedentes de trauma/operación en el cuello,
- zona del hombro o la espalda, malignidad, presencia de cifoescoliosis,
- enfermedades inflamatorias (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.),
- anomalías congénitas de la columna, dolor de cuello acompañado de déficit neurológico,
- embarazo, trastorno mental o psicótico, enfermedades hemorrágicas y hematológicas que provoquen trastornos de la coagulación, uso de antiplaquetarios, anticoagulantes y fármacos que provoquen tendencia hemorrágica, infección sistémica y local grave en la zona de intervención como sepsis, y alergia a alguno de los fármacos a tratar. usado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años y haber sido diagnosticado con MAS según los criterios de diagnóstico de MAS,
- No se ha realizado ningún procedimiento invasivo para esta enfermedad en los últimos 3 meses.
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Pacientes con datos completos para escanear en sus expedientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
inicio del dolor y tiempo de aplicación de la intervención Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MyofascialPainSyndrome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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