- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557993
Eficácia do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior aplicado com ultrassonografia na síndrome dolorosa miofascial
O tratamento do ponto-gatilho na síndrome dolorosa miofascial deve ser planejado de acordo com sua etiologia para prevenir recaídas. Embora existam várias modalidades, nos casos em que os métodos médicos e não invasivos são ineficazes, são preferidas injeções de anestésico local diluído ou injeções de anestésico local diluído com esteróides e, às vezes, agulhamento seco ou toxina botulínica. Nos últimos anos, métodos de imagem como a ultrassonografia têm sido frequentemente utilizados para injeções em pontos-gatilho. Estas injeções podem ser repetidas por várias sessões dependendo da resposta do paciente. Dor, toxicidade anestésica local, sangramento, reações alérgicas, pneumotórax, hematoma intramuscular, eventos cerebrovasculares, lesão medular, síncope vasovagal e infecções foram relatados durante as injeções. Portanto, durante as injeções nos pontos-gatilho, o acesso vascular deve ser estabelecido no paciente, o paciente deve ser monitorado, as injeções devem ser realizadas em condições estéreis e um kit de emergência deve ser mantido pronto em todos os casos.
O músculo serrátil posterior superior está localizado profundamente ao romboide maior e menor. O ligamento da nuca começa no processo espinhoso das vértebras C7-T3 e se estende até o 2º ao 5º. Nas costelas, o ângulo termina na borda superior da costela. O bloqueio do plano intercostal posterior superior de Serratus (SPSİPB) é um bloqueio recentemente definido, e a disseminação C7-T7 foi demonstrada em estudos com cadáveres. Em nosso estudo, os investigadores compararam o SPSİPB recentemente definido, que é prático para ser aplicado com USG na Síndrome da Dor Miofascial (SAM), que é frequentemente observada especialmente em jovens e trabalhadores de escritório, com injeção de ponto-gatilho, que tem sido usada no tratamento de MAS por muitos anos e cuja eficácia foi comprovada, e SPSİPB aplicado a partir de um único ponto com orientação do USG. os investigadores tiveram como objetivo contribuir para a literatura sobre a eficácia do MAS. O recém-definido bloqueio do plano intercostal romboide e o SPSIPB são aplicados rotineiramente com sucesso em nossa clínica de algologia em pacientes com SAM e neuralgia pós-zóster na região torácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Dor Miofascial é uma condição caracterizada por sintomas sensoriais, motores e autonômicos causados por pontos-gatilho (NT), que têm como fonte de dor o músculo e a fáscia. Os pontos-gatilho são pontos hiperirritáveis localizados dentro de faixas tensas. O objetivo do tratamento é inativar os pontos-gatilho e relaxar as faixas musculares tensas. O objetivo é eliminar a tensão muscular e atingir comprimento, função e força muscular normais. Os métodos de agulhamento ainda são considerados o método mais eficaz no tratamento inicial da SAM. A injeção de anestésico local (AL) é um método frequentemente utilizado e com eficácia comprovada.
Embora a etiologia dos pontos éticos que acompanham a SAM não tenha sido elucidada; Pensa-se que distúrbios posturais, deficiências de vitaminas e minerais, doenças metabólicas, fatores genéticos, estresse e uso excessivo perturbam o ciclo de contração-relaxamento nos sarcômeros musculares. No músculo ocorre um ambiente ácido e hipóxico, há liberação de mediadores inflamatórios, situação que é mais comum nos músculos fásicos do que nos músculos tônicos. Os pontos-gatilho são divididos em dois: ativos e latentes. Nos pontos-gatilho ativos, a queixa do paciente é desencadeada pela palpação e obtém-se um sinal de salto, enquanto nos pontos-gatilho latentes a dor ocorre à palpação, mas a queixa do paciente não é desencadeada. Durante o exame, o ponto-gatilho é comprimido e uma resposta de contração local é obtida. Às vezes, os pontos-gatilho também podem causar sintomas autonômicos e dor referida.
O estudo foi realizado no Departamento de Algologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, entre março de 2023 e março de 2024, em pacientes com idades entre 18 e 65 anos que tinham SAM e, portanto, tiveram bloqueio do plano intercostal posterior superior do serrátil ou injeção de ponto-gatilho aplicada no pescoço -back região em uma única sessão. Isso será feito por meio da varredura retrospectiva dos prontuários dos pacientes. No âmbito da pesquisa, idade, sexo, Escala Visual Analógica (VAS), escores de incapacidade do pescoço e medidas algométricas antes e no primeiro e terceiro meses após o procedimento serão escaneados dos prontuários dos pacientes e aqueles que puderem ser acessados serão registrados .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: halil ibrahim altun
- Número de telefone: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- halil ibrahim altun, specialist
- Número de telefone: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Hérnia de disco cervical,
- história de trauma/operação no pescoço,
- região dos ombros ou costas, malignidade, presença de cifoescoliose,
- doenças inflamatórias (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.),
- anomalias congênitas da coluna vertebral, dor no pescoço acompanhada de déficit neurológico,
- gravidez, transtorno mental ou psicótico, doenças hemorrágicas e hematológicas que causam distúrbios de coagulação, uso de antiplaquetários, anticoagulantes e medicamentos que causam tendências hemorrágicas, infecção sistêmica e local grave na área de intervenção, como sepse, e alergia a qualquer um dos medicamentos a serem usado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade e ter sido diagnosticado com MAS com base nos critérios diagnósticos de MAS,
- Nenhum procedimento invasivo foi realizado para esta doença nos últimos 3 meses
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Pacientes com dados completos para serem digitalizados em seus arquivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
início da dor e tempo de aplicação da intervenção Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: quatro meses
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyofascialPainSyndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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