Evaluering av klinisk ytelse og IVD-test av LifeOS Digital PCR flytende biopsisett for EGFR T790M-mutasjon

Flytende biopsi spiller en sentral rolle i kreftbehandling, og omfatter kritiske applikasjoner som tidlig kreftdeteksjon, sykdomsprogresjonsovervåking og skreddersydd behandlingsplanformulering, som ble innkalt som en sentral vei for fremtidens kreftbehandling. Etablert i 2015, LifeOS Genomics Co., Ltd. er blant de få utvalgte innenlandske foretakene som er banebrytende i den autonome utviklingen av digital Polymerase Chain Reaction (PCR)-teknologi. Selskapets automatiserte kvantitative analyseplattform for nukleinsyreamplifikasjon (QLoci™ md1000 Analyzer) demonstrerer enestående ferdigheter, med seksti tusen brønner per PCR-brikke. Ved å integrere digital PCR-teknologi øker den analytisk følsomhet over 0,1 %. LifeOS ga Core Laboratory of Pharmacogenomics ved National Taiwan University i oppdrag å utføre kliniske valideringsvurderinger for deres utviklede "EGFR T790M Mutation Detection Assay Kit." Dette analysesettet sikret offisiell registrering av Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) som en Laboratory Developed Test (LDT) i 2023, som tillater utstedelse av medisinske testrapporter.

Dette initiativet tar sikte på å validere deteksjonsevnen til LifeOS Genomics Co., Ltd.s "EGFR T790M Mutation Detection Assay Kit" prospektivt klinisk i plasmaprøver fra kliniske lungekreftpasienter, og adresserer udekkede kliniske behov for tidlig kreftdeteksjon, sykdomsprogresjonsovervåking og hjelpe leger med diagnose og farmakoterapi.