Utvärdering av klinisk prestanda och IVD-test av LifeOS Digital PCR flytande biopsikit för EGFR T790M-mutation

Flytande biopsi spelar en avgörande roll i cancerterapi, och omfattar kritiska tillämpningar som tidig cancerupptäckt, övervakning av sjukdomsprogression och skräddarsydd behandlingsplanformulering, utlyst som en central väg för framtidens cancerhantering. Etablerat 2015, LifeOS Genomics Co., Ltd. är bland de få utvalda inhemska företag som banar väg för den autonoma utvecklingen av digital Polymerase Chain Reaction (PCR)-teknologi. Företagets automatiserade kvantitativa analysplattform för nukleinsyraamplifiering (QLoci™ md1000 Analyzer) visar enastående skicklighet, med sextio tusen brunnar per PCR-chip. Genom att integrera digital PCR-teknik höjer den analytisk känslighet över 0,1 %. LifeOS gav Core Laboratory of Pharmacogenomics vid National Taiwan University i uppdrag att utföra kliniska valideringsbedömningar för deras utvecklade "EGFR T790M Mutation Detection Assay Kit." Detta analyskit säkrade officiell registrering av Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) som ett Laboratory Developed Test (LDT) 2023, vilket tillåter utfärdande av medicinska testrapporter.

Detta initiativ syftar till att validera detektionsförmågan hos LifeOS Genomics Co., Ltd.s "EGFR T790M Mutation Detection Assay Kit" prospektivt kliniskt i plasmaprover från kliniska lungcancerpatienter, för att tillgodose otillfredsställda kliniska behov för tidig cancerupptäckt, övervakning av sjukdomsprogression och hjälpa läkare med diagnos och farmakoterapi.