Strålebehandling med sekvensiell kjemoterapi kombinert med PD-1-hemmer og thymalfasin for BRPC

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, med ECOG-score på 0 ~ 1;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen;
3. Klassifisering som borderline resektabel bukspyttkjertelkreft i henhold til NCCN-retningslinjene (2024-utgaven);
4. Anses som egnet for neoadjuvant terapi etter diskusjon av MDT-teamet på studiestedet;

5. Forsøkspersoner må oppfylle følgende kriterier for hematologitest:

   1. Nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10^9/L
   2. Hemoglobin ≥ 10 g/dL
   3. Blodplateantall ≥ 100 × 10^9/L

6. Forsøkspersonene må oppfylle følgende kriterier for blodkjemiprøver:

   1. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN)
   2. AST og ALT < 1,5 × ULN
   3. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
   4. God koagulasjon, definert som internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN
7. Personer i fertil alder bør ta passende beskyttelsestiltak (prevensjonsmetoder eller andre prevensjonsmetoder) før påmelding og gjennom hele den kliniske studien;
8. Har signert skjemaet for informert samtykke;
9. I stand til å overholde studieprotokollen og oppfølgingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk antitumorterapi;
2. Tidligere sykehistorie med andre svulster, bortsett fra cervical carcinoma in situ, behandlet plateepitelkarsinom eller urotelial blærekarsinom (Ta og TIS), eller andre ondartede svulster som har mottatt radikal behandling (minst 5 år før påmelding);
3. Tidligere historie med abdominal strålebehandling;
4. Personer med aktiv bakteriell eller soppinfeksjon (≥ grad 2 i henhold til NCI-CTC, versjon 3).
5. Personer med HIV-, HCV- eller HBV-infeksjon, ukontrollerbar koronarsykdom eller astma, ukontrollerbar cerebrovaskulær sykdom eller andre sykdommer som av etterforskeren bedømmes som ikke kvalifisert for registrering;
6. Personer med autoimmune sykdommer eller immunsvikt og som trenger behandling med immunsuppressive midler;
7. Gravide eller ammende kvinner; kvinner i fertil alder må ha negative graviditetstestresultater innen 7 dager før påmelding;
8. Forsøkspersoner med narkotikamisbruk/kliniske/psykologiske/sosiale faktorer som påvirker informert samtykke eller studieoppførsel;
9. Personer som kan være allergiske mot PD-1 monoklonale antistoff-immunterapimedisiner;
10. Pasienter som er planlagt å gjennomgå eller tidligere har gjennomgått organ- eller benmargstransplantasjon;
11. Pasienter som trenger behandling med systemiske kortikosteroider (ved dosenivå > 10 mg/dag prednison-effekt) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før den første dosen eller under studien. Registrering er imidlertid tillatt hvis: I fravær av aktiv autoimmun sykdom, pasienter har tillatelse til å bruke topikale eller inhalerte steroider, eller binyrebarkhormonerstatningsterapi ved dosenivå ≤ 10 mg/dag prednison-effekt;
12. Behandling med levende vaksiner innen 28 dager før første dose; unntatt inaktiverte virale vaksiner for sesonginfluensa;
13. Aktiv lungetuberkulose;
14. Behandling med relaterte legemidler eller medisinsk teknologi som påvirker immuniteten innen 6 måneder før første dose (inkludert, men ikke begrenset til: tymopentin, tymalfasin, interferon, CAR-T-behandling, etc.);
15. Pasienter med andre tilstander som ikke egner seg for denne kliniske utprøvingen bedømt av etterforskeren.