Strålbehandling med sekventiell kemoterapi kombinerat med PD-1-hämmare och tymalfasin för BRPC

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år, med ECOG-poäng på 0 ~ 1;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas;
3. Klassificering som borderline resektabel pankreascancer enligt NCCN:s riktlinjer (2024 Edition);
4. Anses lämplig för neoadjuvant terapi efter diskussion av MDT-teamet på studieplatsen;

5. Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för ett hematologiskt test:

   1. Neutrofilantal ≥ 1,5 × 10^9/L
   2. Hemoglobin ≥ 10 g/dL
   3. Trombocytantal ≥ 100 × 10^9/L

6. Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för blodkemiska tester:

   1. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN)
   2. AST och ALT < 1,5 × ULN
   3. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
   4. God koagulation, definierad som internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN
7. Försökspersoner i fertil ålder bör vidta lämpliga skyddsåtgärder (preventivmedel eller andra preventivmetoder) före inskrivningen och under hela den kliniska studien;
8. Har undertecknat formuläret för informerat samtycke;
9. Kan följa studieprotokollet och uppföljningsprocedurerna.

Uteslutningskriterier:

1. Tidigare systemisk antitumörterapi;
2. Tidigare medicinsk historia av andra tumörer, förutom livmoderhalscancer in situ, behandlad skivepitelcancer eller urotelblåsacarcinom (Ta och TIS), eller andra maligna tumörer som har fått radikal behandling (minst 5 år före inskrivning);
3. Tidigare historia av bukstrålbehandling;
4. Försökspersoner med aktiv bakteriell eller svampinfektion (≥ Grad 2 enligt NCI-CTC, version 3).
5. Försökspersoner med HIV-, HCV- eller HBV-infektion, okontrollerbar kranskärlssjukdom eller astma, okontrollerbar cerebrovaskulär sjukdom eller andra sjukdomar som av utredaren bedöms vara olämpliga för inskrivning;
6. Patienter med autoimmuna sjukdomar eller immunbrist och som kräver behandling med immunsuppressiva medel;
7. Gravida eller ammande kvinnor; kvinnor i fertil ålder måste ha negativa graviditetstestresultat inom 7 dagar före inskrivningen;
8. Försökspersoner med drogmissbruk/kliniska/psykologiska/sociala faktorer som påverkar informerat samtycke eller studieuppförande;
9. Försökspersoner som kan vara allergiska mot PD-1 monoklonala antikroppsimmunterapiläkemedel;
10. Patienter som är planerade att genomgå eller tidigare har genomgått organ- eller benmärgstransplantation;
11. Patienter som behöver behandling med systemiska kortikosteroider (vid dosnivå > 10 mg/dag prednison effekt) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före den första dosen eller under studien. Inskrivning är dock tillåten om: I frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom, patienter tillåts använda topikala eller inhalerade steroider, eller binjurehormonersättningsterapi vid dosnivå ≤ 10 mg/dag prednisoneffekt;
12. Behandling med levande vaccin inom 28 dagar före den första dosen; med undantag för inaktiverade virusvacciner för säsongsinfluensa;
13. Aktiv lungtuberkulos;
14. Behandling med relaterade läkemedel eller medicinsk teknologi som påverkar immuniteten inom 6 månader före den första dosen (inklusive men inte begränsat till: tymopentin, tymalfasin, interferon, CAR-T-behandling, etc.);
15. Patienter med andra tillstånd som är olämpliga för denna kliniska prövning bedömd av utredaren.