Radiotherapie met sequentiële chemotherapie gecombineerd met PD-1-remmer en thymalfasine voor BRPC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, met ECOG-score van 0 ~ 1;
2. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas;
3. Classificatie als borderline reseceerbare pancreaskanker volgens de NCCN-richtlijnen (editie 2024);
4. Geschikt geacht voor neoadjuvante therapie na bespreking door het MDT-team van de onderzoekslocatie;

5. Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen voor een hematologietest:

   1. Aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 10^9/l
   2. Hemoglobine ≥ 10 g/dl
   3. Aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 10^9/l

6. Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen voor bloedchemietests:

   1. Totaal bilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN)
   2. AST en ALT < 1,5 x ULN
   3. Creatinineklaring ≥ 60 ml/min
   4. Goede stolling, gedefinieerd als International Normalised Ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 × ULN
7. Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten passende beschermende maatregelen nemen (anticonceptiemethoden of andere anticonceptiemethoden) voorafgaand aan deelname aan de studie en gedurende het hele klinische onderzoek;
8. Heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend;
9. In staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en de vervolgprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere systemische antitumortherapie;
2. Medische voorgeschiedenis van andere tumoren, met uitzondering van cervixcarcinoom in situ, behandeld plaveiselcelcarcinoom of urotheelblaascarcinoom (Ta en TIS), of andere kwaadaardige tumoren die een radicale behandeling hebben ondergaan (minstens 5 jaar vóór inschrijving);
3. Voorgeschiedenis van abdominale radiotherapie;
4. Personen met een actieve bacteriële of schimmelinfectie (≥ graad 2 volgens NCI-CTC, versie 3).
5. Proefpersonen met een HIV-, HCV- of HBV-infectie, oncontroleerbare coronaire hartziekte of astma, oncontroleerbare cerebrovasculaire ziekte of andere ziekten die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor deelname;
6. Personen met auto-immuunziekten of immunodeficiëntie die behandeling met immunosuppressiva nodig hebben;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving een negatieve uitslag van de zwangerschapstest hebben;
8. Proefpersonen met drugsmisbruik/klinische/psychologische/sociale factoren die de geïnformeerde toestemming of het onderzoeksgedrag beïnvloeden;
9. Personen die mogelijk allergisch zijn voor PD-1-immunotherapiemedicijnen met monoklonale antilichamen;
10. Patiënten die een orgaan- of beenmergtransplantatie zullen ondergaan of eerder hebben ondergaan;
11. Patiënten die behandeling nodig hebben met systemische corticosteroïden (bij dosisniveau > 10 mg/dag prednison werkzaamheid) of andere immunosuppressiva binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis of tijdens het onderzoek. Inschrijving is echter toegestaan ​​als: bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte patiënten lokale of geïnhaleerde steroïden mogen gebruiken, of bijnierhormoonsubstitutietherapie met een dosisniveau ≤ 10 mg/dag prednison werkzaamheid;
12. Behandeling met levende vaccins binnen 28 dagen vóór de eerste dosis; met uitzondering van geïnactiveerde virale vaccins tegen seizoensgriep;
13. Actieve longtuberculose;
14. Behandeling met verwante geneesmiddelen of medische technologie die de immuniteit beïnvloeden binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis (inclusief maar niet beperkt tot: thymopentine, thymalfasine, interferon, CAR-T-therapie, enz.);
15. Patiënten met andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deze klinische proef, beoordeeld door de onderzoeker.