Strålebehandling med sekventiel kemoterapi kombineret med PD-1-hæmmer og thymalfasin til BRPC

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, med ECOG-score på 0 ~ 1;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen;
3. Klassificering som borderline resektabel bugspytkirtelkræft i henhold til NCCN-retningslinjerne (2024-udgaven);
4. Anses for egnet til neoadjuverende terapi efter diskussion af MDT-teamet på undersøgelsesstedet;

5. Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for hæmatologisk test:

   1. Neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L
   2. Hæmoglobin ≥ 10 g/dL
   3. Blodpladeantal ≥ 100 × 10^9/L

6. Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for blodkemiske tests:

   1. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN)
   2. AST og ALT < 1,5 × ULN
   3. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
   4. God koagulation, defineret som internationalt normaliseret forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN
7. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør træffe passende beskyttelsesforanstaltninger (præventionsmetoder eller andre præventionsmetoder) før tilmelding og under hele den kliniske undersøgelse;
8. Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring;
9. I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående systemisk antitumorterapi;
2. Tidligere sygehistorie med andre tumorer, bortset fra cervikal carcinom in situ, behandlet planocellulært karcinom eller urothelial blærecarcinom (Ta og TIS) eller andre ondartede tumorer, der har modtaget radikal behandling (mindst 5 år før indskrivning);
3. Tidligere abdominal strålebehandling;
4. Forsøgspersoner med aktiv bakteriel eller svampeinfektion (≥ grad 2 ifølge NCI-CTC, version 3).
5. Forsøgspersoner med HIV-, HCV- eller HBV-infektion, ukontrollerbar koronararteriesygdom eller astma, ukontrollerbar cerebrovaskulær sygdom eller andre sygdomme vurderet af investigator til at være uegnede til optagelse;
6. Personer med autoimmune sygdomme eller immundefekt og som kræver behandling med immunsuppressive midler;
7. Gravide eller ammende kvinder; kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat inden for 7 dage før tilmelding;
8. Forsøgspersoner med stofmisbrug/kliniske/psykologiske/sociale faktorer, der påvirker informeret samtykke eller undersøgelsesadfærd;
9. Personer, der kan være allergiske over for PD-1 monoklonale antistof-immunterapilægemidler;
10. Patienter, der er planlagt til at gennemgå eller tidligere har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation;
11. Patienter, der har behov for behandling med systemiske kortikosteroider (ved dosisniveau > 10 mg/dag prednison-effekt) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første dosis eller under undersøgelsen. Tilmelding er dog tilladt, hvis: I fravær af aktiv autoimmun sygdom har patienter tilladelse til at bruge topiske eller inhalerede steroider eller binyrebarkhormonerstatningsterapi ved dosisniveau ≤ 10 mg/dag prednison-effekt;
12. Behandling med levende vacciner inden for 28 dage før den første dosis; undtagen inaktiverede virale vacciner mod sæsoninfluenza;
13. Aktiv lungetuberkulose;
14. Behandling med relaterede lægemidler eller medicinsk teknologi, der påvirker immuniteten inden for 6 måneder før den første dosis (herunder, men ikke begrænset til: thymopentin, thymalfasin, interferon, CAR-T-behandling osv.);
15. Patienter med andre tilstande, der er uegnede til dette kliniske forsøg vurderet af investigator.