- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574438
Effektiviteten til AIFIGA-programmet på sykehjemspersonell og familie og beboers helse
The Effectiveness of Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA)-program for sykehjemspersonell og familie og beboers helse
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere den langsgående effektiviteten til Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA)-programmet for å forbedre helsen til pleiepersonell, familie og beboeres helse gjennom bruk av et sekvensielt forskningsdesign med blandede metoder. Utviklingen av et sanntids, interaktivt og informativt AIFIGA-program som setter i gang innovasjon er nødvendig for å oppnå effektiv kommunikasjon mellom familier og pleiepersonell.
I fase I, som varer 18 måneder, vil vi utvikle AIFIGA-programmet basert på triangulert forskningsdesign, observasjon og dybdeintervju som forstår de daglige kommunikasjonserfaringene og forventningene fra både familier og pleiepersonalets oppfatning i sykehjem (NHs) etter COVID-19 , samt våre tidligere års forskningsresultater. Treningsdataene for AIFIGA vil bli utledet fra innsamlingen av kommunikasjonsdialoger i disse kvalitative dataene. Videre vil intelligensen til AIFIGA utvikles ved å bruke offentlig tilgjengelige store språkmodeller (LLM).
I fase II, som strekker seg over de neste 18 månedene, vil vi evaluere de langsgående effektene av AIFIGA-programmet på helsen til beboere, familier og pleiepersonell, og spore endringer over tid (grunnlinje, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder). Det vil være to grupper med deltakere: (a) en AIFIGA-gruppe som mottar AIFIGA-programmet og bruker det i 3 måneder, og (b) en kontrollgruppe som kun mottar rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5075 032118800
- E-post: kitty@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekruttering
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Ta kontakt med:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-post: 091033@mercy.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle beboer-omsorgspersonpar som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.
- beboere i alderen ≥ 60 år, beboerens familie var i alderen lik eller høyere enn 20 år.
- både beboere og familie kan kommunisere på mandarin eller taiwansk
- innbyggere har en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum lik eller høyere enn 16 for innbyggere uten formell utdanning eller høyere enn 24 for innbyggere med minst grunnskoleutdanning
- både beboere og familie samtykker i å delta
- familien er et betydelig medlem av beboeren, for eksempel en omsorgsperson.
For sykepleiere og pleieassistenter:
- arbeider på det utvalgte sykehjemmet som godtar å delta i programmet vårt.
- alderen lik eller høyere enn 20 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AIFIGA-gruppen
mottar AIFIGA-programmet og bruker det i 3 måneder
|
mottar programmet Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) og bruker det i 3 måneder
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
mottar kun rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beboers helse-geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for depresjon (skårer fra 0 til 15. Poeng på 0-4 regnes som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers helse-aktivitet i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdere individets evne til å utføre grunnleggende egenomsorgsoppgaver (skårer fra 0 til 100.
høyere score betyr mer uavhengighet)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
sosial støtteskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluerte mengder sosial støtte (fire-punkts Likert-skala, der høyere skår indikerer en større mengde av hver type sosial ressurs) og tilfredshet med sosial støtte (fem-punkts Likert-skala, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet med sosial støtte)
|
grunnlinje
|
|
kort Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CESD-10)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdering for familiens depressive status.(skårer fra 0 til 30.
Enhver poengsum lik eller over 10 anses som deprimert)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
The General Health Questionnaire-12(GHQ-12)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdere den psykiske helsetilstanden til respondentene.
(total poengsum varierer fra 0 til 36, høyere poengsum betyr bedre mental helsestatus)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Familiens betydning for sykehjemsbesøk skala
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
måling av betydning for familiebesøksinvolvering
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202400678B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .